INH "Agepha" 100 mg - Tabletten

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

ISONIAZID

Commercializzato da:

Agepha Pharma sro

Codice ATC:

J04AC01

INN (Nome Internazionale):

ISONIAZID

Confezione:

100 Stück, Laufzeit: 60 Monate,500 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Isoniazid

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

1953-07-22

Foglio illustrativo

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INH „AGEPHA" 100 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Isoniazid (INH)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von INH „Agepha“ 100 mg -
Tabletten beachten?
3.
Wie sind INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND INH „AGEPHA“ 100 MG - TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten wirken gegen die Bakterien, die
Tuberkulose verursachen. Sie
werden gemeinsam mit anderen Arzneimitteln zu Behandlung und zur
Vorbeugung von Tuberkulose
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INH „AGEPHA“ 100 MG -
TABLETTEN BEACHTEN?
INH „AGEPHA“ 100 MG - TABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Isoniazid (den Wirkstoff in INH „Agepha“
100 mg - Tabletten) oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

wenn Sie bei einer früheren Behandlung mit Isoniazid eine
Leberentzündung erlitten haben,

wenn Sie eine akute Lebererkrankung haben,

bei einer Erkrankung der Nerven mit Schm

Scheda tecnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INH „Agepha“ 100 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Isoniazid (INH).
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, flache Tabletten mit Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Chemotherapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose mit
Erregerempfindlichkeit gegen
Isoniazid, immer in Kombination mit anderen antimykobakteriell
wirksamen Chemotherapeutika.
Zur Chemoprophylaxe der Tuberkulose bei nicht-infizierten,
tuberkulin-negativen Exponierten.
Zur
Chemoprävention
der
Tuberkulose
bei
gefährdeten
Patienten
mit
festgestellter
Tuberkulinkonversion
oder
bei
Tuberkulin-Positivität
ohne
klinische
oder
sonstige
tuberkulose-
spezifische Befunde.
INH „Agepha“ 100 mg – Tabletten werden angewendet bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
über 3 Monaten.
Die
üblichen
und
allgemein
anerkannten
Richtlinien
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Isoniazid zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die erforderliche Dosis von Isoniazid wird individuell für Kinder,
Jugendliche und Erwachsene nach
unterschiedlichen Vorgaben ermittelt.
Dosierung
_Erwachsene_
Bei Erwachsenen wird die erforderliche Dosis von Isoniazid in
Abhängigkeit vom Körpergewicht
ermittelt:
5 mg (4 – 6 mg)/kg Körpergewicht als Einmaldosis, wobei bei
täglicher Gabe die Tagesmaximaldosis
von 300 mg nicht überschritten und die Tagesminimaldosis von 200 mg
nicht unterschritten werden
sollte.
_Kinder und Jugendliche bis zum 18.Lebensjahr_
Für Kinder über 3 Monaten: 10 (10-15) mg/kg.
Für
Kinder
unter
3
Monaten
kann
aufgrund
fehlender
Daten
keine
Dosierungsempfehlung
ausgesprochen werden.
Maximale Tagesdosis 300 mg
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_Bei intermittierender Gabe (nur in der Kontinuit�