INGLEX 120 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

nateglinide

Commercializzato da:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Codice ATC:

A10BX03

INN (Nome Internazionale):

in nateglini

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

ince iğnesi

Stato dell'autorizzazione:

Pasif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
İNGLEX 120 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 120 mg nateglinid içerir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütü
kaynaklı),
kroskarmelloz
sodyum,
mikrokristalize selüloz PH 101, mikrokristalize selüloz PH 102, PVP
K 30, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat, Film kaplama maddesi: Opadry AMB II
88A220002 Yellow: sarı
demir
oksit,
kırmızı
demir
oksit,
polivinil
alkol,
talk,
titanyum
dioksit,
gliserol
monokaprilokaprat, sodyum lauril sülfat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İNGLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İNGLEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İNGLEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İNGLEX'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. İNGLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İNGLEX tabletler, 84 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır.
İNGLEX, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve
ağız yoluyla alınan bir ilaçtır (bu tür
ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
İNGLEX, tip 2 diyabetli (şeker) yetişkin hastaları tedavi etmek
için kullanılır. Bu şeker hastalığı
(diyabet) türü, insüline bağımlı olmayan diabetes mellitus
olarak da adlandırılır. Kandak

Scheda tecnica

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNGLEX 120 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet,
ETKIN MADDE:
Nateglinid
120 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
267,33 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Konvansiyonel dozaj formunda, hızlı salım
yapan, oblong,
yazısız, bikonveks, sarı renkte
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNGLEX, tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum
tolere edilebilen dozları ile
regüle edilemeyen hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi
şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Nateglinid öğünlerden önce 1 ila 30 dakika içinde alınmalıdır
(genellikle kahvaltı, öğle yemeği ve
akşam yemeği).
Nateglinid dozu, hastanın gereksinimleri doğrultusunda hekim
tarafından belirlenmelidir.
Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbAlc hedef değerlere yakın
olan hastalarda, günde üç kez ana
yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile yeterli kan
şekeri kontrolü sağlanamazsa
günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.
İlacın
dozu,
glukozile
hemoglobin
(HbA
ıc
)
ölçüm
sonuçlarına
göre
ayarlanmalıdır.
Yemek
zamanındaki, İNGLEX’in başlıca terapötik etkisi HbA
ıc
düzeylerine katkıda bulunan kan şekeri
yükselmesini azaltmak, olduğundan bu ilaca alınan terapötik cevap,
yemekten sonraki 1-2 saat
içerisinde yapılacak ölçümlerle de izlenebilir.
Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan
180 mg’dır.
2 / 11
UYGULAMA ŞEKLI:
İNGLEX, yemeklerden önce alınmalıdır. Genellikle yemekten hemen
(1 dakika) önce alınır ama
yemekten önceki yarım saat içerisinde alınması da mümkündür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta dereceli böbrek ye