Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus Do Síndrome Porcino Respiratória E Reprodutiva 106.6 DICT50
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI09AD03
The vaccine against the virus of the Syndrome and Reproductive and Respiratory rate of pigs (PRRSV)
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos
Vírus do Síndrome Respiratório e Reprodutivo Suíno (PRRSV)
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 1 fr. solvente 10ml) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 dose(s) (+ 1 fr. solvente 50ml) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 dose(s) (+ 1 fr. solvente 100ml) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 dose(s) (+ 1 fr. solvente 250ml) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 10 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 50 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 250 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 100 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 50 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 10 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 10 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 50 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 10 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 50 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 100 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 250 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2022 PÁGINA 1 DE 29 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2022 PÁGINA 2 DE 29 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (1 ml) contém: SUBSTÂNCIA ATIVA Liofilizado: Vírus vivo atenuado do Síndrome Reprodutivo e Respiratório dos Suínos (PRRSV), estirpe 94881 (genótipo 1): 10 4, 4 - 10 6,6 DICT 50 * * Dose Infecciosa 50% em Cultura de Tecidos EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injetável. Liofilizado: esbranquiçado a cinzento-esbranquiçado Solvente: solução límpida incolor 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Suínos 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para a imunização ativa de suínos clinicamente saudáveis desde os 17 dias de idade até ao final da engorda e mais velhos de explorações afetadas com o Vírus do Síndrome Reprodutivo e Respiratório dos Suínos (PRRSV) Europeu (genótipo 1) para reduzir a carga viral no sangue em animais seropositivos em condições de campo. Em condições de desafio experimental em que apenas foram incluídos animais seronegativos, foi demonstrado que a vacinação reduz as lesões pulmonares, a carga viral no sangue e nos tecidos pulmonares, bem como os efeitos negativos da infeção sobre o ganho de peso diário. Foi adicionalmente demonstrada uma significativa redução dos sinais clínicos respiratórios no início da imunidade. Início da imunidade: 3 semanas Duração da imunidade: 26 semanas DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2022 PÁGINA 3 DE 29 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade conhec Leggi il documento completo