Ingelvac PRRSflex eu liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-09-2022

Principio attivo:

Vírus Do Síndrome Porcino Respiratória E Reprodutiva 106.6 DICT50

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codice ATC:

QI09AD03

INN (Nome Internazionale):

The vaccine against the virus of the Syndrome and Reproductive and Respiratory rate of pigs (PRRSV)

Forma farmaceutica:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

Via di somministrazione:

Via intramuscular

Tipo di ricetta:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Gruppo terapeutico:

Suínos

Area terapeutica:

Vírus do Síndrome Respiratório e Reprodutivo Suíno (PRRSV)

Dettagli prodotto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 1 fr. solvente 10ml) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 dose(s) (+ 1 fr. solvente 50ml) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 dose(s) (+ 1 fr. solvente 100ml) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 dose(s) (+ 1 fr. solvente 250ml) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 10 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 50 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 250 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 100 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 50 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 10 dose(s) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 10 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 50 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 250 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 10 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 50 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 100 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 25 unidade(s) - 250 ml (solvente) 887/01/15DIVPT Autorizado Sim

Scheda tecnica

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizado e solvente para suspensão injetável
para suínos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose (1 ml) contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA
Liofilizado:
Vírus vivo atenuado do Síndrome Reprodutivo e Respiratório dos
Suínos (PRRSV), estirpe 94881
(genótipo 1): 10
4, 4
- 10
6,6
DICT
50
*
* Dose Infecciosa 50% em Cultura de Tecidos
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável.
Liofilizado: esbranquiçado a cinzento-esbranquiçado
Solvente: solução límpida incolor
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para a imunização ativa de suínos clinicamente saudáveis desde os
17 dias de idade até ao final da
engorda e mais velhos de explorações afetadas com o Vírus do
Síndrome Reprodutivo e Respiratório
dos Suínos (PRRSV) Europeu (genótipo 1) para reduzir a carga viral
no sangue em animais
seropositivos em condições de campo.
Em condições de desafio experimental em que apenas foram incluídos
animais seronegativos, foi
demonstrado que a vacinação reduz as lesões pulmonares, a carga
viral no sangue e nos tecidos
pulmonares, bem como os efeitos negativos da infeção sobre o ganho
de peso diário. Foi
adicionalmente demonstrada uma significativa redução dos sinais
clínicos respiratórios no início da
imunidade.
Início da imunidade:
3 semanas
Duração da imunidade:
26 semanas
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de hipersensibilidade conhec
                                
                                Leggi il documento completo