INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1 9MG/ML Infuzní roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

1322 CHLORID SODNÝ

Commercializzato da:

Biomedica, spol. s r.o., Praha Array

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

1322 CHLORID SODNÝ

Dosaggio:

9MG/ML

Forma farmaceutica:

Infuzní roztok

Via di somministrazione:

Intravenózní podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

ELEKTROLYTY

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0185704 Velikost balení: 5000ML PVC IB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185703 Velikost balení: 1000ML PP IIC Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199934 Velikost balení: 1000ML PP IIA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199942 Velikost balení: 5000ML PVC IA Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185701 Velikost balení: 1000ML PP IIB Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058712 Velikost balení: 250ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199947 Velikost balení: 3000ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199932 Velikost balení: 2000ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199933 Velikost balení: 500ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085241 Velikost balení: 200ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199943 Velikost balení: 3000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199946 Velikost balení: 250ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085242 Velikost balení: 250ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085240 Velikost balení: 100ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059447 Velikost balení: 1500ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092799 Velikost balení: 2000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185702 Velikost balení: 1500ML PP IIC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199931 Velikost balení: 1500ML PP IIA Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092798 Velikost balení: 1000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092797 Velikost balení: 200ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084494 Velikost balení: 2000ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199938 Velikost balení: 2000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016897 Velikost balení: 3000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199941 Velikost balení: 250ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199936 Velikost balení: 500ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199935 Velikost balení: 100ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084490 Velikost balení: 1000ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199939 Velikost balení: 1500ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199944 Velikost balení: 100ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199945 Velikost balení: 200ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085244 Velikost balení: 3000ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199948 Velikost balení: 5000ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084493 Velikost balení: 1500ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083948 Velikost balení: 500ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199940 Velikost balení: 1000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185700 Velikost balení: 1500ML PP IIB Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083947 Velikost balení: 100ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084489 Velikost balení: 500ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0005873 Velikost balení: 5000ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085245 Velikost balení: 5000ML PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199937 Velikost balení: 200ML PVC Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-12

Foglio illustrativo

1/4
sp.zn. sukls41246/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1 9 MG/ML I
NFUZNÍ ROZTOK
natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮL
E
ŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Infusio natrii
chlorati isotonica
MEDIEKOS F 1/1 používat
3.
Jak se Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F
1/1 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Infusio natrii chlorati isotonica MEDIEKOS F 1/1 je sterilní
apyrogenní izotonický roztok
chloridu sodného.
Používá se jako základní infúzní roztok k dodání vody a
iontů do organismu při těchto
stavech:
-
hypochloremická alkalóza (nedostatek chloridových iontů v
organismu), například
přiztrátách žaludeční šťávy (zvracení, výplachy žaludku),
pokud není nutno podávat
draslík a další ionty.
-
jako nouzový prostředek při ztrátách objemu tekutiny v cévách,
-
jako nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a
léčiv.
Dále se používá k těmto účelům:
-
ředění dalších léčiv,
-
oplachy otevřených ran (popáleniny, operační rány, rozsáhlé
povrchové exkoriace),
zvlhčení amputátů, ran

Scheda tecnica

1/5
sp.zn. sukls41246/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU INFUSIO NATRII CHLORATI ISOTONICA MEDIEKOS F 1/1 9MG/ML iNFU
ZNÍ ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Natrii chloridum
9,00 g
Voda pro injekci
ad 1000,00 ml
mmol/l.:
Na
+
154,0
Cl
-
154,0
mosm/l:
308
pH
4,5 – 7,0
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
_Popis přípravku:_
čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tekutinová a elektrolytová náhrada při hypochlorémické
alkalóze. Ztráta chloridů a
izotonická tekutinová náhrada.
Krátkodobá náhrada intravaskulárního objemu.
Hypotonická a izotonická dehydratace.
Je nosný roztok pro kompatibilní koncentráty elektrolytů a
léčiv.
Roztok pro přípravu nebo ředění parenterálně podávaných
léčiv a externě pro oplachy ran a
zvlhčování obvázaných ran.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování je individuální, řídí se indikací a stavem pacienta
na základě aktuální potřeby vody
a elektrolytů.
Nejvyšší denní dávka
40 ml/kg těles. hmotnosti, to odpovídá 6 mmol sodíku na kg těles.
hmotnosti.
Rychlost infuze
2/5
Do 5 ml/kg těles. hmotnosti za hodinu.
Množství roztoku použité k oplachování ran a vlhčení jejich
obvazů se řídí aktuální potřebou.
Způsob podávání
Roztok je určen pro podání intravenózní infuzí a externě pro
oplachy a výplachy.
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti bez omezení věku.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypernatremie, hyperchloremie, acidóza.
Hyperhydratace, renální selhávání (oligurie až anurie),
dekompenzovaná srdeční
nedostatečnost, plicní a mozkový edém, těžší stupeň
hypertenze.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Před podáním přípravku a během něj je nutno sledovat bilanci
tekutin, sérových elektrolytů a
acidobazickou rovnováhu.. Při tlakové infuzi, která může být
potřebná při ohrožení života, je
nutné před zahájením podávání roztoku