INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

IMUNA PHARM, a.s., Slovensko

Codice ATC:

B05BA03

Via di somministrazione:

intravenózne použitie

Confezione:

sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.)

Tipo di ricetta:

Viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

76 - INFUNDIBILIA

Area terapeutica:

Sacharidy

Dettagli prodotto:

sol inf 10x500 ml (vak PP); sol inf 18x250 ml (vak PP); sol inf 40x100 ml (vak PP); sol inf 1x500 ml (vak PP); sol inf 1x250 ml (vak PP); sol inf 1x100 ml (vak PP); sol inf 1x3000 ml (vak plast.); sol inf 1x2000 ml (vak plast.); sol inf 1x1000 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (vak plast.); sol inf 1x400 ml (vak plast.); sol inf 1x250 ml (vak plast.); sol inf 1x200 ml (vak plast.); sol inf 1x100 ml (vak plast.); sol inf 1x500 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x400 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x250 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x200 ml (fľ.inf.skl.); sol inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

1972-12-30

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00750-Z1B,
2018/01944-Z1B
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA
INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA
I
NFÚZNY ROZTOK
glukóza
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE
PO
UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
POZN. PRE OBA LIEKY SA V
TEXTE BUDE POUŽÍVAŤ SPOLOČNÝ NÁZOV INFUSIO GLUCOSI IMUNA.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je INFUSIO GLUCOSI IMUNA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INFUSIO GLUCOSI
IMUNA
3.
Ako používať INFUSIO GLUCOSI IMUNA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať INFUSIO GLUCOSI IMUNA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE INFUSIO GLUCOSI IMUNA A NA
ČO SA POUŽÍVA
INFUSIO GLUCOSI IMUNA je sterilný roztok glukózy na pokrytie
energetických potrieb organizmu
v rámci infúznej liečby (glukóza je základným zdrojom energie
pre všetky bunky).
Je určený pre priame podanie do žily, ako riediaci roztok pre
niektoré lieky, najčastejšie základ
kombinovaných infúznych roztokov a elektrolytových koncentrátov
pre infúznu liečbu.
Používa sa:
-
pri liečbe zníženej hladiny glukózy v krvi (hypoglykémia),
-
pri liečbe diabetickej ketoacidózy (u pacientov s cukrovkou, ktorí
majú nedostatok inzulínu),
-
na pokrytie energetických potrieb organizmu v rámci infúznej
liečby pri pooperačných stavoch,
šoku, otravách, ochoreniach pečene, opakovanom vracaní a hn

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00750-Z1B,
2018/01944-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA
INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukózu
200,0 g
(vo forme monohydrátu
220,0 g)
Teoretická osmolarita
1 274 mosmol/l
Energetická hodnota
3 432 kJ/l
INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA
1 000 ml infúzneho roztoku obsahuje:
glukózu
400,0 g
(vo forme monohydrátu
440,0 g)
Teoretická osmolarita:
3 036 mosmol/l
Energetická hodnota:
6 864 kJ/l
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Infúzny roztok.
Číry, bezfarebný až žltkastý roztok bez mechanických
nečistôt.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypoglykémia, ketoacidóza, krytie energetických potrieb organizmu v
rámci parenterálnej infúznej
terapie pri pooperačných stavoch, šoku, intoxikáciách,
pečeňových ochoreniach, protrahovanom
vracaní a hnačkách. Podávanie vyšších koncentrácií glukózy
sa používa pri osmoterapii edému pľúc,
vnútrolebkovej hypertenzii a eklampsii. Pri intoxikácii na krytie
energetických potrieb a ako súčasť
forsírovanej diurézy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Je individuálne, riadi sa indikáciou, vekom, hmotnosťou a
klinickým stavom pacienta. V terapii
hypoglykemických stavov (zvyčajne diabetických) je nutné
podávanú dávku upraviť podľa
priebežných hodnôt glykémie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/00750-Z1B,
2018/01944-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B
2
_Dospel_
_í_
_ _
V bežnej praxi je maximálna denná dávka:
-
INFUSIO GLUCOSI 20 IMUNA
30 ml/kg/deň, do 40 kvapiek/min, t. j. približne 120 ml/h, čo
zodpovedá 6 g glukózy/kg/deň.
-
INFUSIO GLUCOSI 40 IMUNA
20 ml/kg/deň, do 30 kvapiek/min, t. j. približne 90 ml/h, čo
zodpovedá