INFUSAMIN X5 infúzió üvegpalackban 100 ml

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

aminosavak

Commercializzato da:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Codice ATC:

B05BA01

INN (Nome Internazionale):

amino acids

Confezione:

1x100 ml

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Data dell'autorizzazione:

2004-11-15

Foglio illustrativo

4. sz. melléklete az OGYI-T-9878/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. február 3.
Szám: _28956/41/2004_
Előadó: dr. Mészáros G.
/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosutja)
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia
kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Infusamin X5 infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Infusamin X5 infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Infusamin X5 infúziót
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
INFUSAMIN X5 INFÚZIÓ ÜVEG PALACKBAN 100 ML
ÖSSZETÉTEL G/L
L-izoleucin
2,7
L-leucin
4,7
L-lizin
3,3
L-metionin
1,0
L-fenilalanin
4,05
L-treonin
2,2
L-triptofán
0,8
L-valin
3,0
L-tirozin
0,35
L-cisztein
1,0
L-hisztidin
1,3
L-arginin
2,1
L-aszparaginsav
4,3
L-glutaminsav
4,5
L-alanin
1,7
L-szerin
2,5
L-prolin
4,2
Glicin
6,3
Xilit
50,0
Kálium-acetát
1,96
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
0,52
Kalcium-klorid-dihidrát
0,37
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,51
Egyéb összetevők: Nátrium-diszulfit, nátrium-hidroxid, aktív
szén, injekcióhoz való víz.
_A forgalombahozatali engedély jogosultja:_
A gyógyszert a TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság, Debrecen
állítja elő és forgalmazza.
2
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INFUSAMIN X5 INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Minden olyan állapot, amelyben a beteg/sérült
fehérjeháztartásának szükséglete szájon át, vagy
gyomorbélrendszeren keresztül nem fedezhetők: politraumatizáció,
égésbetegség, nagyobb vérveszteségek,
tartós hányás, illetve hasmenés, az emésztőcsa

Scheda tecnica

3. sz. melléklete az OGYI-T-9878/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. február 3.
Szám: _28956/41/2004_
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
I
NFUSAMIN X5
INFÚZIÓ
ÜVEG
PALACKBAN 100
ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ÖSSZETÉTEL G/L
L-izoleucin
2,7
L-leucin
4,7
L-lizin (L-lizin-hidroklorid formájában)
3,3 (4,125)
L-metionin
1,0
L-fenilalanin
4,05
L-treonin
2,2
L-triptofán
0,8
L-valin
3,0
L-tirozin
0,35
L-cisztein (L-cisztein-hidroklorid-monohidrát formájában)
1,0 (1,45)
L-hisztidin
1,3
L-arginin
2,1
L-aszparaginsav
4,3
L-glutaminsav
4,5
L-alanin
1,7
L-szerin
2,5
L-prolin
4,2
Glicin
6,3
Xilit
50,0
Kálium-acetát
1,96
Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
0,52
Kalcium-klorid-dihidrát
0,37
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,51
azaz összelektrolit koncentráció: Na
+
55 mmol/l; K
+
20 mmol/l; Ca
2+
2,5 mmol/l; Mg
2+
2,5 mmol/l; Cl
-
40,8
mmol/l; PO
4
3-
3,3 mmol/l; Acetát 20 mmol/l, Xilit 329 mmol/l.
Összes aminosav: 415,1 mmol/l
Energiatartalom:1680 kJ/l (400 kcal/l)
pH: 5,0-7,0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió. Tiszta, színtelen ill. enyhén sárga színű jellegzetes
szagú steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Minden olyan állapot, amelyben a beteg/sérült
fehérjeháztartásának szükséglete per os, vagy gastroenterális
2
úton nem fedezhetők: politraumatizáció, égésbetegség, nagyobb
vérveszteségek, tartós hányás, illetve
hasmenés, az emésztőcsatorna krónikus megbetegedései, általános
leromlással járó daganatos
megbetegedések, akut és krónikus szeptiko-toxikus állapotok,
tartós eszméletlenség vagy a
táplálkozást/táplálást akadályozó egyéb kórképek, rosszul
táplált, fehérjehiányos betegek műtéti előkészítése.
A parenterális táplálás oldatainak összetevőjeként.
Amennyiben folyadék-megszorítás javallata nem áll fenn, a beteg
szükségleteinek m