INFUPLAS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Derivati della gelatina

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05AA06

INN (Nome Internazionale):

Derivatives of gelatin

Confezione:

"3% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PVC DA 500 ML; "3% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 15 SACCHE IN PVC DA 500 ML; "3% SOLUZIONE PE

Classe:

M

Area terapeutica:

Derivati della gelatina

Dettagli prodotto:

037202037 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE FREEFLEX (POLYOLEFINE) DA 500 ML - Autorizzato; 037202025 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PVC DA 500 ML - Autorizzato; 037202013 - 3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE IN PVC DA 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INFUPLAS, SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI_._
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_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere._
•
_Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i_
_sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso._
•
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo_
_foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4._
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos’è INFUPLAS soluzione per infusione e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare INFUPLAS soluzione per infusione
3.
Come usare INFUPLAS soluzione per infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INFUPLAS soluzione per infusione
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INFUPLAS SOLUZIONE PER INFUSIONE E A CHE COSA SERVE
INFUPLAS è una soluzione per infusione endovenosa. Contiene gelatina
che appartiene al gruppo di
medicinali noti come espansori del volume del plasma. Gli espansori
del volume del plasma
agiscono aumentando il liquido nel sangue circolante e ciò aiuta a
mantenere il Suo flusso
sanguigno e quindi la Sua pressione stabile.
Questo farmaco è utilizzato nel trattamento di emergenza in caso di
ridotto volume del sangue
nelle seguenti situazioni:
•
emorragia (_sanguinamento_), disidratazione, aumentata permeabilità
capillare (_aumentata_
_permeabilità microvascolare_), ustioni;
•
grave vasodilatazione (_dilatazione dei vasi sanguigni_) di origine
traumatica, chirurgica, settica o
tossica.
È utilizzato anche nel trattamento di un ridotto volume sanguigno
associato a ipotensione (_bassa_
_pressione sanguigna_) nel contesto di una grave vasodilatazione
associata agli effett

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Infuplas, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gelatina liquida modificata*
quantità espressa come gelatina
anidra.................................................................3,0000
g
Sodio
cloruro...........................................................................................................0,5382
g
Magnesio cloruro esaidrato
....................................................................................0,0305
g
Potassio
cloruro.......................................................................................................0,0373
g
Soluzione di sodio (S)-lattato
quantità espressa come sodio
lattato.....................................................................0,3360
g
in 100 ml di soluzione per infusione
* parzialmente idrolizzata e succinilata
Per l’elenco completo degli eccipienti vedi paragrafo 6.1.
Formula ionica:
Sodio
=
150 mmol/l
Potassio
=
5 mmol/l
Magnesio
=
1,5 mmol/l
Cloruro
=
100 mmol/l
Lattato
=
30 mmol/l
Osmolalità totale: 295 mOsm/Kg
pH: 5,8 - 7,0
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida e incolore o leggermente giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento d’emergenza degli stati di shock:
-
shock ipovolemico causato da: emorragia, disidratazione, aumentata
permeabilità
capillare, ustioni;
-
shock vasoplegico di origine traumatica, chirurgica, settica o
tossica.
Trattamento dell’ipovolemia relativa associata all’ipotensione nel
contesto della vasoplegia
correlata agli effetti di farmaci ipotensivi, in particolare durante
l’anestesia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il volume della dose e la velocità di somministrazione dipendono
dalle condizioni del singolo
paziente, dalle circostanze e dalla risposta al ripristino vascolare.
La gelatina liquida modificata viene somministrata attraverso
infusione endovenosa
(infusione goccia a goccia). La velocità di infusione può esse