INFORCE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Diclofenac

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AB05

INN (Nome Internazionale):

Diclofenac

Confezione:

" 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO " 5 FIALE DA 1 ML; "25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER US

Classe:

N

Area terapeutica:

Diclofenac

Dettagli prodotto:

036973079 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PREIRIEMPITA DA 1 ML CON DUE AGHI - Revocato; 036973067 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 036973042 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 1 FIALA DA 1 ML - Revocato; 036973081 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 3 SIRINGHE PREIRIEMPITE DA 1 ML CON 6 AGHI - Revocato; 036973016 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 036973055 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 036973028 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 ML CON 2 AGHI - Revocato; 036973030 - 75 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 5 SIRINGHE PRERIEMPITA DA 1 ML CON 2 AGHI - Revocato; 036973093 - 25 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 5 SIRINGHE PREIRIEMPITE DA 1 ML CON 10 AGHI - Revocato; 036973105 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 1 FIALA DA 1 ML - Revocato; 036973117 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 3 FIALE DA 1 ML - Revocato; 036973129 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 5 FIALE DA 1 ML - Revocato; 036973143 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 3 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 ML CON 6 AGHI - Revocato; 036973156 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 5 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 ML CON 10 AGHI - Revocato; 036973131 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE E SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 1 ML CON 2 AGHI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Inforce 25 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
sottocutaneo
Inforce 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
sottocutaneo
Inforce 75 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
sottocutaneo
DICLOFENAC SODICO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
In questo foglio si farà riferimento ad Inforce 25 mg/ml soluzione
iniettabile per uso
intramuscolare e sottocutaneo; Inforce 50 mg/ml soluzione iniettabile
per uso
intramuscolare e sottocutaneo; Inforce 75 mg/ml soluzione iniettabile
per uso
intramuscolare e sottocutaneo come Inforce.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Inforce e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Inforce
3.
Come usare Inforce
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Inforce
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INFORCE E A COSA SERVE
Inforce contiene il principio attivo diclofenac sodico ed appartiene
alla classe dei farmaci
anti-infiammatori non steroidei (FANS). Questi farmaci riducono il
dolore e l’infiammazione.
Inforce è usato per il trattamento sintomatico del dolore, in caso
di:
•
infiammazioni dei muscoli e delle ossa (apparato muscolo-scheletrico);
•
contrazioni della muscolatura (spasmi della muscolatura liscia).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INFORCE
NON USI INFORCE:
•
se è allergico a diclofenac, acido acetilsalicidico, ibuprofene o
altri farmaci anti-
infiammatori non steroidei (FANS);
•
se è allerg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INFORCE 25 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
sottocutaneo
INFORCE 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
sottocutaneo
INFORCE 75 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
sottocutaneo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_INFORCE 25 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
sottocutaneo _
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: diclofenac sodico 25 mg
_INFORCE 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
sottocutaneo _
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: diclofenac sodico 50 mg
_INFORCE 75 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare e
sottocutaneo_
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: diclofenac sodico 75 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in corso di
affezioni infiammatorie
dell’apparato muscolo-scheletrico e di spasmi della muscolatura
liscia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
L'uso del medicinale è limitato agli adulti e agli adolescenti di
età superiore a 14 anni.
INFORCE può essere somministrato per via intramuscolare o
sottocutanea per non più di due giorni
consecutivi.
In caso di dolore lieve o moderato è sufficiente l’utilizzo del
dosaggio più basso (25 mg).
Una dose maggiore fino a 75 mg può essere necessaria in caso di
dolore severo.
Eccezionalmente, in casi gravi ( ad esempio in caso di coliche), si
può somministrare una seconda
dose di 75 mg, separata da un intervallo di alcune ore.
Il dosaggio massimo giornaliero non deve superare 150 mg.
È possibile combinare i diversi dosaggi di INFORCE tra loro ed,
eventualmente, anche con altre
formulazioni contenenti diclofenac, sempre fino ad un dosaggio massimo
giornaliero di 150 mg.
_POPOLAZIONE PEDIATRICA_
Il medicinale non deve essere utilizzato in b