InfectoSoor Zinksalbe

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Zinkoxid; Miconazolnitrat

Commercializzato da:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Codice ATC:

D01AC52

INN (Nome Internazionale):

Zinc oxide, miconazole nitrate

Forma farmaceutica:

Salbe

Composizione:

Teil 1 - Salbe; Zinkoxid (00361) 150 Milligramm; Miconazolnitrat (09653) 2,5 Milligramm

Via di somministrazione:

Auftragen auf die Haut

Dettagli prodotto:

PZN: 08497856 EAN: 4053888861252 Darreichung: Salbe Menge: 15 g; PZN: 08497862 EAN: 4053888834393 Darreichung: Salbe Menge: 30 g; PZN: 08862066 EAN: 4150088620662 Darreichung: Salbe Menge: 60 g

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

1995-02-07

Foglio illustrativo

palde-soorzinksalbe-10-1
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOSOOR
®
ZINKSALBE
2,5 mg/g + 150 mg/g Salbe
Wirkstoffe: Miconazolnitrat und Zinkoxid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist InfectoSoor Zinksalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von InfectoSoor Zinksalbe beachten?
3.
Wie ist InfectoSoor Zinksalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist InfectoSoor Zinksalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOSOOR ZINKSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
InfectoSoor Zinksalbe ist ein Arzneimittel mit breitem
Wirkungsspektrum zur Behandlung
von Pilzerkrankungen der Haut.
InfectoSoor Zinksalbe wird zur Behandlung von Entzündungen der Haut
und der
Hautfalten, die von Hefen (
_Candida_
spp.) befallen sind, angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INFECTOSOOR ZINKSALBE BEACHTEN?
INFECTOSOOR ZINKSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende
Medikamente,
Zinkoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
InfectoS

Scheda tecnica

spcde-soorzinksalbe-9-1
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INFECTOSOOR
® ZINKSALBE
2,5 mg/g + 150 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 2,5 mg Miconazolnitrat und 150 mg Zinkoxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
InfectoSoor Zinksalbe ist eine weiße Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
Dermatitiden
der
Haut
und
Hautfalten,
die
durch
Candida
spp.
superinfiziert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Anwendung
InfectoSoor Zinksalbe wird bei jedem Hilfsmittelwechsel (z. B.
Windeln,
Inkontinenzeinlagen) und nach jedem Bad auf der gesamten betroffenen
Stelle angewendet.
Vor Anwendung der Salbe ist die Haut mit lauwarmem Wasser zu reinigen
und sorgfältig zu
trocknen. Die Salbe wird vorsichtig mit den Fingerspitzen aufgetragen
ohne sie
einzumassieren. Auch bei Anwendung der Salbe sind klassische
Behandlungsmethoden und
Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten. Von großer Bedeutung ist die
Verwendung nicht-
okklusiver Hilfsmittel (z. B. Wegwerfwindeln) und ein häufiger
Hilfsmittelwechsel. Die
infizierte Haut darf nicht mit parfümierten Seifen, Shampoos oder
Lotionen gereinigt werden.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden
sämtlicher Beschwerden
hinaus fortgesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
die
Wirkstoffe,
andere
Imidazol-Derivate
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie
und Angioödem,
wurden während der Behandlung mit topischen Darreichungsformen von
Miconazol berichtet.
Falls eine Reaktion auftritt, die eine Überempfindlichkeit oder
Reizung vermuten lässt, soll
die Behandlung abgebrochen werden. InfectoSoor Zinksalbe darf nicht in
Kontakt mit der
Schleimhaut de