INFECTOFOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FOSFOMICINA

Commercializzato da:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

Codice ATC:

J01XX01

INN (Nome Internazionale):

FOSFOMICINA

Confezione:

" 40MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE "10 FLACONI IN VETRO DA 2 G/50ML; " 40MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE "1

Classe:

M

Area terapeutica:

FOSFOMICINA

Dettagli prodotto:

043646025 - 40MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 4G/100ML - Revocato; 043646037 - 40MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 8G/200ML - Revocato; 043646013 - 40MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 2 G/50ML - Revocato; 043646052 - 40 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 4 G/100 ML - Autorizzato; 043646064 - 40 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 8 G/200 ML - Autorizzato; 043646049 - 40 MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 2 G/50 ML - Autorizzato; 043646076 - 40MG/ML POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 8G/200ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
InfectoFos 40 mg/ml Polvere per soluzione per infusione
Fosfomicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è InfectoFos e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere InfectoFos
3.
Come prendere InfectoFos
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare InfectoFos
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INFECTOFOS E A COSA SERVE
InfectoFos appartiene a un gruppo di medicinali denominati
antibiotici. Essi agiscono uccidendo
determinati tipi di germi (batteri) che causano malattie infettive
gravi. Il medico ha deciso di trattarla
con InfectoFos per aiutare il suo organismo a combattere
un’infezione. È importante che lei riceva un
trattamento efficace per questa malattia.
Questo medicinale viene somministrato dal medico o dall’infermiere
tramite infusione in una vena
(flebo).
InfectoFos serve a trattare le seguenti infezioni batteriche negli
adulti e nei bambini.
•
Infezioni dei polmoni
•
Infezioni delle ossa
•
Infezioni dei reni e della vescica
•
Infezioni del cervello (meningite)
Questo medicinale viene utilizzato quando altri antibiotici non
possono essere impiegati o non sono
stati efficaci.
Questo medicinale può essere somministrato da solo o in combinazione
con altri antibiotici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INFECTOFOS
In alcuni casi, il medico può

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
InfectoFos 40 mg/ml polvere per soluzione per infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione per infusione contiene 40 mg di fosfomicina.
Ogni flaconcino con 2,69 g di polvere contiene 2,64 g di fosfomicina
disodica,
equivalenti a 2 g di fosfomicina e 0,64 g di sodio, per soluzione in
50 ml di solvente.
Ogni flaconcino con 5,38 g di polvere contiene 5,28 g di fosfomicina
disodica,
equivalenti a 4 g di fosfomicina e 1,28 g di sodio, per soluzione in
100 ml di solvente.
Ogni flaconcino con 10,76 g di polvere contiene 10,56 g di fosfomicina
disodica,
equivalenti a 8 g di fosfomicina e 2,56 g di sodio, per soluzione in
200 ml di solvente.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore da bianco a crema.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La fosfomicina è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei
bambini, neonati inclusi (vedere paragrafo 5.1):
- osteomielite
- infezioni complicate delle vie urinarie
- infezioni nosocomiali delle vie respiratorie inferiori
- meningite batterica
- batteriemia che si manifesta in associazione o che si ritiene
eventualmente associata
a una qualsiasi delle infezioni sopracitate
La fosfomicina deve essere utilizzata esclusivamente quando l’uso
degli antibatterici
comunemente raccomandati per il trattamento iniziale delle infezioni
sopracitate non
è considerato opportuno o quando tali antibatterici alternativi non
sono stati efficaci.
Per informazioni sulla combinazione con altri antibiotici, vedere
paragrafi 4.4 e 4.5.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali per l’uso corretto
degli antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose giornaliera di fosfomicina viene determinata in base
all’indicazione, alla gravità
e alla sede dell’infezione, alla sensibilità del patogeno o dei
patogeni alla fosfomicina e
alla funzione ren