Infanrix- IPV preservative free

Nazione: Australia

Lingua: inglese

Fonte: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Principio attivo:

Pertactin; Diphtheria toxoid; Pertussis toxoid; Poliovirus; Tetanus toxoid; Pertussis filamentous haemagglutinin

Foglio illustrativo

 
1 
INFANRIX
®
-IPV 
_Combined Diphtheria-Tetanus-acellular Pertussis (DTPa) and
Inactivated Poliovirus Vaccine _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION LEAFLET 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some of the 
common questions about 
INFANRIX
®
-IPV vaccine.  It does 
not contain all the available 
information.  It does not take the 
place of talking to your doctor, 
nurse or pharmacist. 

All medicines and vaccines have 
risks and benefits.  Your doctor 
has weighed the possible risks 
of your child having INFANRIX
®
-
IPV against the expected 
benefits. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT YOUR CHILD RECEIVING 
INFANRIX
®
-IPV TALK TO YOUR 
DOCTOR, NURSE OR PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THIS 
VACCINE.  You may need to read 
it again 

WHAT INFANRIX
®
-IPV IS USED 
FOR 

INFANRIX
®
-IPV is a vaccine 
used in infants from 6 weeks of 
age and over to prevent four 
diseases, diphtheria, tetanus, 
pertussis (whooping cough) and 
poliomyelitis (polio).  The 
vaccine works by causing the 
body to produce its own 
protection (antibodies) against 
these diseases. 

Diphtheria, tetanus, and 
pertussis are all serious life-
threatening diseases caused by 
bacterial infection.  Poliomyelitis 
is an infectious disease caused 
by viral infection. 

DIPHTHERIA 
Diphtheria mainly affects the 
airways and sometimes the 
skin.  Generally the airways 
become inflamed (swollen) 
causing severe breathing 
difficulties and sometimes 
suffocation.  The bacteria 
also release a toxin (poison), 
which can cause nerve 
damage, heart problems, and 
death. The risk of serious 
complications and death is 
greater in the very young and 
elderly. 

TETANUS (Lockjaw) 
Tetanus bacteria enter the 
body through wounded skin.  
Wounds that are especially 
prone to infection are burns, 
fractures, deep w

Scheda tecnica

 
1 

_INFANRIX_

_ IPV _
PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

_INFANRIX_

_ IPV_ vaccine is
a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis (DTPa) 
and inactivated poliovirus vaccine. 

DESCRIPTION 

_INFANRIX_

_  IPV_  vaccine  is  a  sterile  suspension  which  contains  diphtheria  toxoid  (D), 
tetanus toxoid (T), three purified antigens of  _Bordetella pertussis _[pertussis toxoid (PT), 
pertussis filamentous haemagglutinin (FHA) and pertussis
69 kilodalton outer membrane 
protein  (69kDa  OMP)  (pertactin)]  and  three  types  of  inactivated  polio  viruses  (type  1: 
Mahoney strain; type 2: MEF-1 strain; type 3: Saukett strain). 

The  diphtheria  and  tetanus  toxoids  are  obtained  by formaldehyde  treatment  of  purified  
_Corynebacterium  diphtheriae_  and  _Clostridium  tetani_  toxins.    The  acellular  pertussis 
vaccine components are obtained by extraction and purification from phase I _Bordetella _
_pertussis  _cultures_,_  followed  by  irreversible  detoxification  of  the  pertussis  toxin  by 
glutaraldehyde  and  formaldehyde  treatment,  and  formaldehyde  treatment  of  FHA  and 
pertactin.  The three polioviruses are cultivated on a continuous VERO cell line, purified 
and inactivated with formaldehyde. 

A 0.5mL dose of vaccine contains not less than 30IU (25Lf U) of diphtheria toxoid, not 
less  than  40IU  (10Lf  U)  of  tetanus  toxoid,  25µg  of  adsorbed  PT,  25µg  of  adsorbed 
pertussis FHA, 8µg of adsorbed pertactin, 40 D-antigen units of type 1 (Mahoney), 8 D-
antigen units of type 2 (MEF-1) and 32 D-antigen units of type 3 (Saukett) polioviruses.  
The final vaccine also contains the excipients aluminium hydroxide, sodium chloride and 
wa