Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDOMETACINE 100 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
M01AB01
INDOMETACINE 100 mg/stuk
Zetpil
HARD VET,
Rectaal gebruik
Indometacin
Hulpstoffen: HARD VET;
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _INDOMETACINE ZETPIL CF 50 MG, zetpillen _ _INDOMETACINE ZETPIL CF 100 MG, zetpillen_ _RVG 55879 _ _RVG 55712_ indometacine 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 9 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-10 AUTHORISATION CASE MANAGER AO REV. 14.0 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER INDOMETACINE ZETPIL CF 50 MG, ZETPILLEN INDOMETACINE ZETPIL CF 100 MG, ZETPILLEN indometacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Indometacine zetpil CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INDOMETACINE ZETPIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _Werking _ Indometacine werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend. Deze effecten worden in het lichaam bereikt door remming van het prostaglandinesynthetase. Indometacine wordt snel in het lichaam opgenomen. _Te gebruiken bij _ - gewrichtsreuma - gewrichtsslijtage, slijtage van het heupgewricht - reuma-achtige ontstekingen van de wervelgewrichten die uiteindelijk leiden tot verbening en verstijving van de ruggengraat - jicht of een acute aanval van jicht - acute aandoeningen van het bewegingsapparaat zoals slijmbeursontsteking, pees Leggi il documento completo
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _INDOMETACINE ZETPIL CF 50 MG, zetpillen _ _INDOMETACINE ZETPIL CF 100 MG, zetpillen _ _RVG 55879 _ _RVG 55712 _ _indometacine _ 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-10 AUTHORISATION CASE MANAGER: HS REV. 12.0 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indometacine zetpil CF 50 mg, zetpillen Indometacine zetpil CF 100 mg, zetpillen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Indometacine zetpil CF 50 mg en 100 mg, zetpillen bevatten per zetpil 50 mg respectievelijk 100 mg indometacine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zetpillen Torpedovormige zetpil, wit of bijna wit. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Indometacine kan worden toegepast voor de behandeling van de actieve stadia van: • Reumatoïde artritis. • Arthrosis deformans, waaronder coxartrose. • Spondylitis ankylopoetica. • Jicht (acute jichtaanval). Indometacine kan eveneens worden toegepast bij: • Acute aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis. • Acuut (spit) en chronisch lumbago. • Niet bacteriële ontsteking, pijn en oedeem na orthopedisch-chirurgische ingrepen, repositie en immobilisatie bij fracturen en ontwrichtingen. • Pijn in verband met primaire dysmenorroe, als de klachten ernstig genoeg zijn om het gebruik van een prostaglandinesynthetaseremmer te rechtvaardigen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ De aanbevolen dosering indometacine is 50 tot 200 mg per dag in verdeelde doses en dient aan de individuele reactie en tolerantie van de patiënt te worden aangepast. In tegenstelling tot bepaalde andere krachtige antireumatica, is een initiële hoge "oplaaddosis" van indometacine niet nodig. Bij chronische reumatische aandoeningen krijgt men maximale resultaten en minimale bijwerkingen door de therapie met lage doses (twee à driemaal Leggi il documento completo