Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
INDOMETACINE 50 mg/stuk
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
M01AB01
INDOMETACINE 50 mg/stuk
Capsule, hard
ANTIFOAM 1510 ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; OPACODE S-1-8100 (HV) [BLACK] {MIXTURE OF 7 INGREDIENTS OF WHICH 4 SOLID} (RI) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ANTIFOAM 1510 ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; OPACODE S-1-8100 (HV) [BLACK] {MIXTURE OF 7 INGREDIENTS OF WHICH 4 SOLID} (RI) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Indometacin
Hulpstoffen: ANTIFOAM 1510; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; OPACODE S-1-8100 (HV) [BLACK] {MIXTURE OF 7 INGREDIENTS OF WHICH 4 SOLID} (RI); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1998-09-08
INDOMETACINE AUROBINDO 25 EN 50 MG, CAPSULES RVG 21813, 21814 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2210 Pag. 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER INDOMETACINE AUROBINDO 25 MG, CAPSULES INDOMETACINE AUROBINDO 50 MG, CAPSULES indometacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Indometacine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS INDOMETACINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Indometacine behoort tot de groep van niet-hormonale, ontstekingsremmende pijnstillers (zgn. NSAID’s of prostaglandine-synthetaseremmers). Het heeft een pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende werking. Indometacine Aurobindo 25 mg en 50 mg wordt gebruikt bij de behandeling van: • reuma-achtige ontstekingen van de gewrichten (ook op jeugdige leeftijd) • acute ontstekingsachtige aandoeningen van de spieren en gewrichten, bijv. pees- of slijmbeursontsteking • artrose (“versleten” gewrichten/heup) • plotselinge jichtaanvallen • acute of chronische lende pijn (spit) • ziekte van Bechterew (bepaalde verstijving en verkromming van de wervelkolom) • ernstige menstruatiepijnen • pijn en zwelling na operatieve Leggi il documento completo
INDOMETACINE AUROBINDO 25 EN 50 MG, CAPSULES RVG 21813, 21814 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr. 2210 Pag. 1 van 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Indometacine Aurobindo 25 mg en 50 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Indometacine Aurobindo 25 mg en 50 mg bevatten per capsule 25 mg resp. 50 mg indometacine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Indometacine Aurobindo 25 mg en 50 mg is bedoeld voor de behandeling van actieve stadia van: - reumatoïde artritis, - artrosis deformans, waaronder coxartrose, - artritis urica (acute jichtaanval), - matige tot ernstige juveniele reumatoïde artritis, - spondylosis ankylopoiëtica. Tevens kan het worden toegepast bij: - acute en chronische lumbago, - niet-bacteriële ontsteking, pijn en zwelling na orthopedische operatieve verrichtingen, repositie en immobilisatie bij fracturen en ontwrichtingen, - pijn bij primaire dysmenorroe, als de klachten ernstig genoeg zijn om het gebruik van een prostaglandine-synthetaseremmer te rechtvaardigen, - acute aandoeningen van het bewegingsapparaat, zoals bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurende een zo kort mogelijke periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen bijwerkingen tot een minimum beperkt blijven (zie rubriek 4.4). DOSERING BIJ VOLWASSENEN De onderhoudsdosering is 50-200 mg per dag in verdeelde doses en dient aan de individuele reactie en tolerantie van de patiënt te worden aangepast. Een oplaaddosis van indometacine is niet nodig. Bij chronische reumatische aandoeningen is het raadzaam de therapie met lage doses te beginnen en deze zo nodig geleidelijk te verhogen en voldoende lang te behandelen, bij voorkeur tot 1 maand, waardoor maximale resultaten en minimale bijwerkingen verkregen worden. Leggi il documento completo