INDOMETACIN BERLIN-CHEMIE 50MG Čípek

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

767 INDOMETACIN

Commercializzato da:

BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array

Codice ATC:

M01AB01

INN (Nome Internazionale):

767 INDOMETACIN

Dosaggio:

50MG

Forma farmaceutica:

Čípek

Via di somministrazione:

Rektální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

INDOMETACIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0093723 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-02-12

Foglio illustrativo

1
sp. zn. sukls298951/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
INDOMETACIN BERLIN-CHEMIE
50 MG ČÍPKY
indometacin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Indometacin Berlin-Chemie a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Indometacin Berlin-Chemie používat
3.
Jak se přípravek Indometacin Berlin-Chemie používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Indometacin Berlin-Chemie uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK INDOMETACIN BERLIN
-
CHEMIE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Indometacin Berlin-Chemie je léčivý přípravek působící proti
zánětu a bolesti (nesteroidní protizánětlivý /
protirevmatický léčivý přípravek, NSA).
POUŽITÍ
Léčba příznaků zánětu a bolesti při:
-
akutním zánětu kloubů (akutní artritidě), včetně záchvatů
dny
-
chronickém zánětu kloubů (chronické artritidě), a to zejména
při revmatoidní artritidě (chronické
polyartritidě)
-
Bechtěrevově chorobě (ankylozující spondylitidě) a jiných
zánětlivých revmatických onemocněních
páteře
-
náhlém zhoršení obtíží při degenerativních onemocněních
kloubů a páteře (artróze a spondylartróze)
-
zánětlivých revmatickýc

Scheda tecnica

1/11
sp. zn. sukls298951/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Indometacin Berlin-Chemie 50 mg čípky
Indometacin Berlin-Chemie 100 mg čípky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Indometacin Berlin-Chemie 50 mg čípky:
Jeden čípek obsahuje 50 mg indometacinu.
Indometacin Berlin-Chemie 100 mg čípky:
Jeden čípek obsahuje 100 mg indometacinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Čípek
Popis přípravku: Nažloutlé čípky torpédovitého tvaru na jedné
straně zašpičatělé.
4. KLINI
CKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba bolesti a zánětu při:
-
akutní artritidě (včetně záchvatů dny)
-
chronické artritidě, a to zejména při revmatoidní artritidě
-
ankylozující spondylitidě (Bechtěrevova nemoc) a jiných
spondylartritidách
-
artróze a spondylartróze
-
revmatismu měkkých tkání (mimokloubní revmatismus)
-
bolestivých otocích nebo zánětech po úrazech
Indometacin Berlin-Chemie je indikován dospělým pacientům.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Indometacin Berlin-Chemie 50 mg čípky:
_Dospělí: _
_ _
Dávkování indometacinu závisí na závažnosti onemocnění.
Doporučené dávkování je 50 až 150 mg
indometacinu denně v 1 až 3 jednotlivých dávkách.
Dospělí používají 1 čípek přípravku Indometacin Berlin-Chemie
50 mg 1-3krát denně (což odpovídá
50 až 150 mg indometacinu).
Ve výjimečných případech může být maximální denní dávka
krátce zvýšena na 200 mg indometacinu
denně. Tato dávka však nesmí být překročena.
Indometacin Berlin-Chemie 100 mg čípky:
_Dospělí: _
_ _
2
Dávkování indometacinu závisí na závažnosti onemocnění.
Doporučené dávkování je 50 až 150 mg
indometacinu denně.
Dospělí používají 1 čípek přípravku Indometacin Berlin-Chemie
100 mg jednou denně (což odpovídá
100 mg indometacinu). Pokud má být dodržena maximální denní
dávka 150 mg indometacinu, je
možné zkombinovat 1 čípek přípravku