INDOCOLLIRIO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Indometacina

Commercializzato da:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

Codice ATC:

S01BC01

INN (Nome Internazionale):

Indomethacin

Confezione:

"0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,35 ML; "0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML; FLAC LIOF + F. SOLV.

Classe:

N

Area terapeutica:

Indometacina

Dettagli prodotto:

028718017 - FLAC LIOF + F. SOLV. 5 ML + CONTAGOCCE - Revocato; 028718031 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,35 ML - Autorizzato; 028718029 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INDOCOLLIRIO
1 mg/ml
COLLIRIO, SOLUZIONE
Indometacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Indocollirio e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Indocollirio
3.
Come usare Indocollirio
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Indocollirio
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INDOCOLLIRIO E A CHE COSA SERVE
Indocollirio è un collirio contenente il principio attivo
_indometacina_, che appartiene al gruppo dei
medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS).
Questo medicinale è utilizzato per alleviare i sintomi degli stati
infiammatori, anche dolorosi, non
causati da un’infezione, che interessano la parte più esterna
dell’occhio (segmento anteriore).
Questo collirio è utilizzato in particolare per gli interventi di
cataratta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INDOCOLLIRIO
NON USI INDOCOLLIRIO
-
se è allergico al principio attivo, ad altri medicinali
antinfiammatori non steroidei (FANS),
all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se in passato ha sofferto di attacchi asmatici, dopo aver assunto
altri FANS o aspirina;
-
se soffre di ulcera allo stomaco (ulcera peptica attiva);
-
se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni (grave
disfunzione epatocellulare, grave
compromissione della funzionalità renale);
-
in un bam

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDOCOLLIRIO 1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio Attivo: indometacina 0,1 g.
Eccipienti con effetti noti:
Flacone da 5 ml: tiomersale.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a
carico del segmento anteriore dell’occhio, in particolare per
interventi di
cataratta.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Secondo prescrizione medica.
Modo di somministrazione
Solo per uso topico oftalmico.
Non iniettare negli occhi.
Instillare il collirio nel fornice congiuntivale inferiore
dell’occhio, tirando la
palpebra inferiore verso il basso e guardando verso l’alto.
4.3.CONTROINDICAZIONI
L’indometacina è controindicata nei seguenti casi:
•
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antiinfiammatori non
steroidei , all’aspirina o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al
paragrafo 6.1.
•
Ulcera peptica attiva.
•
Grave disfunzione epatocellulare.
•
Grave compromissione della funzionalità renale.
•
Pazienti con precedenti attacchi asmatici dovuti all’assunzione di
altri
antiinfiammatori non steroidei o di aspirina
•
Bambini sotto i tre anni di età.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Nell’ultimo trimestre di gravidanza ed è generalmente
controindicata
durante l’allattamento (v. par. 4.6).
4.4.AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
In caso di reazioni di ipersensibilità, il trattamento deve esse