INDOBUFENE RANBAXY

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Indobufene

Commercializzato da:

SUN PHARMA ITALIA SRL

Codice ATC:

B01AC10

INN (Nome Internazionale):

Indobufene

Confezione:

"200 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Area terapeutica:

Indobufene

Dettagli prodotto:

036759013 - 200 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
INDOBUFENE RANBAXY
200 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiaggregante piastrinico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’indobufene è indicato per:
- Prevenzione dell’occlusione di by-pass aorto-coronarici.
- Trattamento della _claudicatio intermittens_ dovuta a patologie
occlusive delle
arterie periferiche.
CONTROINDICAZIONI
Indobufene Ranbaxy non deve essere somministrato in soggetti che hanno
mostrato ipersensibilità al farmaco e nemmeno deve essere usato in
presenza
di ulcera gastroduodenale, gastrite emorragica, grave compromissione
epatica
e/o renale o soggetti con diatesi emorragica.
Esiste la possibilità di sensibilità crociata con acido
acetilsalicilico ed altri
farmaci antinfiammatori non steroidei; per questi motivi non deve
essere
somministrato a pazienti in cui questi medicinali hanno indotto
sintomi
asmatici, rinite o orticaria.
PRECAUZIONI PER L’USO
Si deve usare cautela nella somministrazione del medicinale in
presenza di
lesioni
gastrointestinali
pregresse
ed
anche
nella
somministrazione
concomitante di altri medicinali antiaggreganti ed antinfiammatori non
steroidei.
Se compare dispepsia (ad es. pirosi, dolore epigastrico) la dose deve
essere
ridotta o il trattamento deve essere sospeso temporaneamente.
Nei pazienti con insufficienza renale, la dose deve essere ridotta
secondo il
grado della funzionalità renale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Se compaiono reazioni allergiche, quali eruzioni orticarioidi, il
trattamento deve
essere sospeso.
In pazienti diabetici in trattamento con ipoglicemizzanti orali è
opportuno un
più frequente controllo dei valori di glicemia.
La somministrazione dei farmaci nel paziente anziano richiede cautela
anche in
considerazione della progressiva riduzione della funzionalità renale
con l'età. La
posologia consigliata per pazienti anziani (oltre i 65 anni) tiene
conto di questo
fattore (vedere “Dose, modo e tempo di somministrazione”).
INTERAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1) DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDOBUFENE RANBAXY 200 MG COMPRESSE
2) COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene: Indobufene 200 mg.
Eccipienti : Lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1
3) FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4) INFORMAZIONI CLINICHE
4.1) INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L’indobufene è indicato per:
- Prevenzione dell’occlusione di by-pass aorto-coronarici.
- Trattamento della _claudicatio intermittens_ dovuta a patologie
occlusive delle
arterie periferiche.
4.2) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose usuale giornaliera è 400 mg, somministrata in due dosi a
intervalli di
12 ore.
Si raccomanda di assumere una compressa (200 mg) al mattino dopo
colazione
e una la sera dopo cena.
Poiché l’indobufene viene eliminato principalmente dai reni, è
necessario
ridurre la dose secondo il grado della funzionalità renale.
In particolare, nei pazienti anziani (oltre i 65 anni), il medico deve
attentamente stabilire la dose, tenendo conto della progressiva
diminuzione
della funzionalità renale correlata all’età.
Nella prevenzione della trombogenesi durante la circolazione
extracorporea
(emodialisi) la dose di indobufene dipende dalle condizioni del
paziente; a
giudizio del medico possono essere somministrati 100 mg per os prima
di ogni
seduta dialitica.
A titolo indicativo si suggerisce il seguente schema:
Clearance della creatinina (ml/min):
> 80: 200 mg due volte al giorno;
30-80: 100 mg due volte al giorno;
< 30: 100 mg al giorno
4.3) CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Indobufene Ranbaxy non deve essere somministrato in soggetti che hanno
mostrato ipersensibilità al farmaco e nemmeno deve essere usato in
presenza
di ulcera gastroduodenale, gastrite emorragica, grave compromissione
epatica
e/o renale o soggetti con diatesi emorragica.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa con