Nazione: Grecia
Lingua: greco
Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
INDIUM (111 IN) PENTETATE; CALCIUM TRISODIUM PENTETATE
MALLINCKRODT MEDICAL B.V. HOLLAND Westerduinweg 3,, P.O.Box 3, 1755, Petten,
V09AX01
INDIUM (111 IN) PENTETATE; CALCIUM TRISODIUM PENTETATE
370MBq/10ML VIAL
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
INDIUM (111 IN) PENTETATE 37; CALCIUM TRISODIUM PENTETATE 0,11MG
ΕΝΔΟΡΑΧΙΑΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ
INDIUM (111In) PENTETIC ACID
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802470201011 BTx1 VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ INDIUM (111IN) DTPA/MALLINCRODT 370 MBQ/10 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Πενταοξικό Ινδιο Πενταοξικο τρινάτριο ασβέστιο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1 Τι είναι το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς φυλάσσεται το Indium (111In) DTPA/Mallincrodt 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ INDIUM (111IN) DTPA/MALLINCRODT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Αυτό το φάρμακο είναι για διαγνωστική χρήση μόνο. Το Indium (111In) Leggi il documento completo
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 02-09-2019 INDIUM (111 Ιn) DTPA_ΜΑLLINCRODT 2470201 SPC 20170718.doc 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Indium (111In) DTPA/Mallincrodt (Αριθμός Καταλόγου της Mallinckrodt Medical: DRN 4916) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση ανά ml, κατά την ημερομηνία και τον χρόνο αναφοράς ραδιενέργειας: Πενταοξικό Ινδιο ( 111 In) 37 MBq/ml Πενταοξικο τρινάτριο ασβέστιο 0,11 mg Περίληψη των φυσικών χαρακτηριστικών του ραδιενεργού ισοτόπου στη δραστική ουσία: 111 In. Φυσικός χρόνος υποδιπλασιασμού: 2,8 ημέρες Κύριες εκπεμπόμενες ακτινοβολίες: Ενέργεια Πιθανότητα εκπομπής ανά διάσπαση 171keV 90,9% 245 keV 94% 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Διαγνωστικές ενδείξεις Δεξαμενογραφία: Ανίχνευση απόφραξης της κυκλοφορίας του εγκεφαλονωτιαίου υγρού. Διαφορική διάγνωση ανάμεσα στον υδροκέφαλο κανονικής πίεσης και τις άλλες μορφές υδροκέφαλου. Ανίχνευση διαρροής της κυκλοφορίας του εγκεφαλονωτιαίου υγρού (ρινόρροια ή ωτόρροια). 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες: 9,25-18,5 MBq (250-500 μCi) Παιδιά: 0,4-0,6 MBq ανά κιλό βάρους σώματος (10-15 μCi/kg) Το πενταοξικό ίνδιο ( 111 In) χορηγείται ενδ Leggi il documento completo