Indigocarmin 4 mg/ml Amino Solution injectable

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

indigocarminum

Commercializzato da:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

Codice ATC:

V04CH02

INN (Nome Internazionale):

indigocarminum

Forma farmaceutica:

Solution injectable

Composizione:

indigocarminum 4 mg ut natrii indigotinodisulfonas corresp. natrium 0.39 mg, glucosum, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Diagnostic

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-10-05

Scheda tecnica

Indigocarmin Amino
Amino AG
Composition
Principes actifs:
Indigocarminum ut natrii indigotinodisulfonas.
Excipients:
Glucosum, Mannitolum, Aqua ad injectabilia. Contient 0,39 mg de sodium
par 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
1 ampoule à 5 ml contient 20 mg du carmin d'indigo (4mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Expression des orifices urétéraux en rapport avec la
cathétérisation cystoscopique et urétérale ainsi que
l'expression des fistules urétérales.
Posologie/Mode d’emploi
Normalement 5 ml d'une solution à 0,4% du carmin d'indigo sont
appliqués par voie intraveineuse ou
intramusculaire. En cas de fonction rénale normale les urines se
colorent en bleu dans environ 10
minutes. En plus on compare la fonction des deux reins en attendant le
colorant aux orifices urétéraux au
moyen d'un cystoscope. La méthode intraveineuse est favorisée. Une
réduction du dosage évite une
coloration de la peau chez les enfants et les patients en sous poids.
Contre-indications
Le carmin d'indigo ne doit pas être utilisé en cas:
·d'hypersensibilité connue au carmin d'indigo ou à l'un des
excipients selon la composition
·d'hypertension artérielle
·d'insuffisance cardiaque sévère
Mises en garde et précautions
L'usage parentéral à dose élevée peut causer des colorations de la
peau. C'est pourquoi le dosage devrait
être réduit chez les enfants et les patients en sous poids
Indigocarmin Amino contient du glucose et ne doit pas être utilisé
qu'avec prudence chez les patients
diabétiques.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml,
c'est-à-dire qu'il est presque «sans
sodium».
Interactions
Aucune donnée disponible.
Grossesse, allaitement
Nous ne disposons pas d'études sur la base de l'expérimentation
animale en rapport avec les effets sur la
grossesse, le développement embryofoetal et/ou le développement
post-natal. Le risque potentiel pour
l'homme n'est pas connu. En cette raison on ne doit pas utiliser ce