INDERAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
21-03-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
21-03-2023

Principio attivo:

PROPRANOLOLO

Commercializzato da:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV

Codice ATC:

C07AA05

INN (Nome Internazionale):

PROPRANOLOLO

Confezione:

"160 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 CAPSULE; "40 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "5 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5

Classe:

N

Area terapeutica:

PROPRANOLOLO

Dettagli prodotto:

020854030 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 020854042 - 80 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Revocato; 020854055 - 5 MG/5 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 5 ML - Revocato; 020854081 - 80 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Revocato; 020854028 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020854067 - 160 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INDERAL 40 MG COMPRESSE
propranololo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Inderal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Inderal
3.
Come prendere Inderal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Inderal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È INDERAL E A COSA SERVE
Inderal contiene propranololo cloridrato.
Inderal appartiene alla classe dei medicinali beta-bloccanti.
•
Inderal è indicato negli adulti:
-
per il controllo della pressione sanguigna alta.
-
per il trattamento del dolore al petto causato da ridotto afflusso di
sangue al cuore (angina pectoris).
-
per prevenire ulteriori attacchi cardiaci (infarto).
-
per prevenire gravi e frequenti mal di testa (emicrania).
-
per il trattamento dei tremori.
-
per controllare l'ansia e l’aumento dei battiti del cuore
(tachicardia) provocati dall’ansia.
-
per trattare, insieme ad altri medicinali, un eccesso di ormoni
tiroidei nel sangue (tireotossicosi) e le
manifestazioni collegate a questa malattia.
-
per il trattamento di una malattia ereditaria caratterizzata da
ispessimento delle pareti del cuore
(cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva).
-
per il trattamento di un tumore vicino al rene (feocromocitoma),
insieme ad un medicinale per il
trattamento della pressione sanguigna alta causata dal tumore.
•
Inderal è indicato negli adulti, nei bambini e negli adolescenti:
-
p
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INDERAL 40 mg compresse.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_principio attivo_
: propranololo cloridrato 40 mg.
_Eccipienti_
: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Controllo dell'ipertensione arteriosa.
-
Trattamento dell'angina pectoris.
-
Profilassi post-infartuale.
-
Controllo della maggior parte delle forme di aritmia cardiaca.
-
Profilassi dell'emicrania.
-
Trattamento del tremore essenziale.
-
Controllo dell'ansietà e della tachicardia su base ansiosa.
-
Coadiuvante nella terapia della tireotossicosi e delle crisi
tireotossiche.
-
Trattamento della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
-
Trattamento del feocromocitoma (associato a un farmaco bloccante gli
alfa recettori).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Poiché l’emivita del farmaco può aumentare nei pazienti affetti da
una significativa compromissione
della funzionalità epatica o renale, è necessario porre particolare
attenzione nella scelta della dose
iniziale quando si inizia il trattamento.
_Adulti_
_Ipertensione arteriosa_
La dose iniziale di 40 mg due volte al giorno può essere aumentata ad
intervalli settimanali in
relazione alla risposta clinica. In genere le dosi abituali sono
comprese tra 160 e 320 mg/giorno. Per
ottenere un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa, può essere
associato a diuretici o ad altri
farmaci antipertensivi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Angina pectoris, ansia, emi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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