INDERAL LA 160 Milligram Prolonged Release Capsules

Nazione: Irlanda

Lingua: inglese

Fonte: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Principio attivo:

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

Commercializzato da:

AstraZeneca UK Limited

INN (Nome Internazionale):

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

Dosaggio:

160 Milligram

Forma farmaceutica:

Prolonged Release Capsules

Tipo di ricetta:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Stato dell'autorizzazione:

Authorised

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Scheda tecnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Inderal LA Prolonged–release Capsules 160 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Propranolol Hydrochloride 160 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release Capsules, Hard (Prolonged-release Capsules)
Hard gelatin capsules, size No. 1, consisting of an opaque pale lavender cap and a clear pink body. They are printed in
white ink with 'Inderal LA'. The capsules contain white to pale cream coloured spheroids, approximately 1 mm in
diameter.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use. The capsule must not be chewed, but swallowed whole to ensure a prolonged release action.
Since the half-life may be increased in patients with significant hepatic or renal impairment, care should be taken when
starting treatment and selecting the initial dose.
ADULTS
_Hypertension:_
The usual starting dose is one 160mg Inderal LA capsule daily, taken either morning or evening. An adequate
response is seen in most patients at this dosage. If necessary, it can be increased in 80mg Half Inderal LA increments
until adequate response is achieved. A further reduction in BP can be attained if a diuretic or other antihypertensive
agent is given in addition to Inderal LA and Half-Inderal LA.
One Half-Inderal LA capsule 80mg daily is unlikely on its own to be sufficient to treat hypertension but it may be
used as a starting dose in appropriate patients (e.g. the elderly) or to provide a convenient method of gradual dose
alteration.
i)
Control of hypertension.
ii)
Management of Angina Pectoris.
iii)
Prophylaxis of migraine.
iv)
Management of essential tremor.
v)
Control of anxiety.
vi)
Prophylaxis of upper gastrointestinal blee