INDAPAMIDE MYLAN GENERICS ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Indapamide

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C03BA11

INN (Nome Internazionale):

Indapamide

Confezione:

"1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Classe:

M

Area terapeutica:

Indapamide

Dettagli prodotto:

039463017 - 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039463043 - 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039463031 - 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 039463029 - 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
INDAPAMIDE MYLAN GENERICS ITALIA 1,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Indapamide Mylan Generics Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Indapamide Mylan Generics Italia
3.
Come prendere Indapamide Mylan Generics Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Indapamide Mylan Generics Italia
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È INDAPAMIDE MYLAN GENERICS ITALIA E A COSA SERVE
Questo medicinale serve a ridurre la pressione sanguigna elevata
(ipertensione) negli adulti.
E’ una compressa rivestita con film a rilascio prolungato che
contiene indapamide come
principio attivo.
Indapamide è un diuretico. La maggior parte dei diuretici aumenta la
quantità di urina prodotta
dai reni. Tuttavia, indapamide è diversa da altri diuretici poiché
causa solo un lieve aumento
della quantità di urina prodotta.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE INDAPAMIDE MYLAN GENERICS ITALIA
NON PRENDA INDAPAMIDE MYLAN GENERICS ITALIA:
•
Se è allergico a indapamide o a qualsiasi altra sulfonamide o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha gravi malattie renali
•
Se ha gravi malattie del fegato o soffre di una condizione detta
encefalopatia epatica
(malattia degenerativa del cervello)
•
Se ha bassi livelli di potass

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Indapamide Mylan Generics Italia 1,5 mg compresse rivestite con film a
rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film a rilascio prolungato contiene1,5 mg
di indapamide.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film a rilascio prolungato contiene
144,22 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film a rilascio prolungato.
Compresse bianche, rotonde, rivestite con film.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa ogni 24 ore, preferibilmente al mattino.
A dosi elevate l’effetto antipertensivo di indapamide non migliora
ma aumenta l’effetto
saluretico.
_Compromissione renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)_
Il trattamento è controindicato nell’insufficienza renale grave
(clearance della creatinina inferiore
a 30 ml/min).
Le tiazidi ed i relativi diuretici sono pienamente efficaci solo
quando la funzionalità renale è
normale o solo minimamente compromessa.
_Compromissione epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4)_
Il trattamento è controindicato nei pazienti con compromissione
epatica grave.
_Anziani (vedere paragrafo 4.4)_
Negli anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in
relazione a età, peso e sesso. I
pazienti anziani possono essere trattati con Indapamide Mylan Generics
Italia 1,5 mg quando la
funzionalità renale è normale o solo minimamente compromessa.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Indapamide Mylan Generics Italia 1,5
mg nei bambini e negli
adolescenti non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�