ImpranFLEX Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Wasser für Injektion

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Codice ATC:

QI09AD03

INN (Nome Internazionale):

Water for Injection

Forma farmaceutica:

Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia

Composizione:

Wasser für Injektion

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schwein

Area terapeutica:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Dettagli prodotto:

CTI-code: 474906-06 - Packmaß: 25 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474906-05 - Packmaß: 25 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474906-02 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474906-01 - Packmaß: 12 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474906-04 - Packmaß: 25 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 474906-03 - Packmaß: 12 x 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Nicht kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Bijsluiter – DE versie
REPROCYC PRRS EU en IMPRANFLEX
GEBRAUCHSINFORMATION
REPROCYC PRRS EU LYOPHILISAT UND IMPRANFLEX LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und ImpranFLEX Lösungsmittel zur
Herstellung einer
Injektionssuspension für Schweine
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis von 2 ml:
Lebendes attentuiertes Porcines Respiratorisches und Reproduktives
Syndrom-Virus (PRRSV),
Stamm 94881 (Genotyp 1): 10
3,9
– 10
7,0
GKID
50
*
*Gewebekultur infektiöse Dosis 50 %
Adjuvans: Carbomer 2,0 mg
Lyophilisat: weißlich bis gräulich
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Zuchtsauen in Beständen, die von einer
Infektion mit dem Porcinen
Reproduktiven und Respiratorischen Syndrom Virus (PRRSV) europäischer
Herkunft (Genotyp 1)
betroffen sind, zur Reduktion der Dauer der Virämie, des Anteils
virämischer Jungsauen/Sauen und
der Viruslast im Blut nach Kontakt mit PRRSV, wie unter
experimenteller Belastung gezeigt.
Beginn der Immunität:
4 Wochen
Dauer der Immunität:
17 Wochen
Die Impfung von Zuchtsauen entsprechend dem im Abschnitt „Dosierung,
Art und Dauer der
Anwendung“ empfohlenen Schema reduziert durch PRRSV verursachte
Fruchtbarkeitsstörungen.
In einem experimentellen Belastungsversuch wurde zusätzlich eine
Reduktion der transplazentaren
Virusübertragung nachgewiesen. Bei Ferkeln von geimpften Sauen wurde
eine Reduktion der
schädlichen Einflüsse einer PRRS-Virusinfektion (Sterblichkeit,
klinische Symptome und
Gewichtszunahmen) in den ersten 20 Lebenstagen gezeigt.
Bijsluiter – DE versie
REPROCYC PRRS EU en IMPRANFLEX
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Ü