IMODIUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LOPERAMIDE

Commercializzato da:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

Codice ATC:

A07DA03

INN (Nome Internazionale):

LOPERAMIDE

Confezione:

" 2 MG COMPRESSE OROSOLUBILI " 12 COMPRESSE; " 2 MG COMPRESSE OROSOLUBILI " 6 COMPRESSE; "2 MG CAPSULE MOLLI" 12 CAPSULE; "2 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

LOPERAMIDE

Dettagli prodotto:

023673027 - 30 CPS 2 MG - Revocato; 023673039 - 60 CPS 2 MG - Revocato; 023673104 - 2 MG CAPSULE MOLLI 12 CAPSULE - Autorizzato; 023673092 - 2 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 023673015 - 20 CAPSULE 2 MG - Revocato; 023673054 - 1 FLAC. SOLUZIONE OS 0,2 MG/ML 150 ML - Revocato; 023673066 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Autorizzato; 023673080 - 2 MG COMPRESSE OROSOLUBILI 6 COMPRESSE - Revocato; 023673078 - 2 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE EFFERVESCENTI - Revocato; 023673041 - GOCCE ORALI 0,2% 15 ML - Revocato; 023673116 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 023673128 - 2 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE IN BLISTER IN PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IMODIUM 2 MG CAPSULE RIGIDE
loperamide cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni di
trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è IMODIUM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IMODIUM
3.
Come prendere IMODIUM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IMODIUM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IMODIUM E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene loperamide cloridrato, un principio attivo
che agisce sull’intestino riducendo i
movimenti intestinali e lo stimolo all’evacuazione.
IMODIUM è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea
occasionale (acuta).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IMODIUM
NON PRENDA IMODIUM SE:

è allergico al principio attivo ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);

è in gravidanza o se sta allattando;

ha febbre alta e sangue nelle feci (segni di dissenteria acuta);

soffre di un’infiammazione all’intestino chiamata colite ulcerosa;

ha diarrea causata dall’uso di antibiotici (colite
pseudomembranosa);

ha un’infezione dell’intestino causata da batteri quali
Salmonella, Shigella e Campilobacter;

sta utilizzando farmaci che riducono i movimenti dell’intestino.
IMODIUM non deve essere

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IMODIUM 2 mg capsule rigide
IMODIUM 2 mg compresse orosolubili
IMODIUM 2 mg capsule molli
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida contiene:
Principio attivo:
Loperamide cloridrato 2 mg.
Una compressa orosolubile contiene:
Principio attivo:
Loperamide cloridrato 2mg.
Una capsula molle contiene:
Principio attivo:
Loperamide cloridrato 2mg.
Eccipienti con effetti noti
IMODIUM 2 mg capsule rigide: lattosio 127 mg.
IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: ogni compressa contiene 750
microgrammi di aspartame;
l’aroma menta contiene tracce di solfiti.
IMODIUM 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contiene 115,31 mg di
glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
Compresse orosolubili.
Capsule molli.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IMODIUM è indicato per il trattamento sintomatico delle diarree
acute.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Adulti _
La dose iniziale è di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2
compresse orosolubili (4 mg).
Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo
ciascuna evacuazione successiva di
feci non formate (molli).
La dose massima giornaliera è di 8 capsule o compresse al giorno (16
mg).
_Popolazioni speciali _
BAMBINI DI ETÀ COMPRESA TRA I 6 E I 17 ANNI_ _
(vedere paragrafo 4.3)
La dose iniziale è di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1
compressa orosolubile (2 mg).
Proseguire il trattame