IMIPENEM E CILASTATINA SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Imipenem e inibitori enzimatici

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

J01DH51

INN (Nome Internazionale):

Imipenem and enzyme inhibitors

Confezione:

" 500MG/500MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONCINO IN VETRO CON SET DI TRASFERIMENTO PER INFUSIONE; " 500MG/500MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Imipenem e inibitori enzimatici

Dettagli prodotto:

039449018 - 500MG/500MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO PER INFUSIONE - Autorizzato; 039449020 - 500MG/500MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO PER INFUSIONE - Autorizzato; 039449044 - 500MG/500MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 039449032 - 500MG/500MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO CON SET DI TRASFERIMENTO PER INFUSIONE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imipenem e Cilastatina Ranbaxy 500 mg/500 mg polvere per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene: 530,1 mg di imipenem, pari a 500 mg di
imipenem anidro e
530,7 mg di cilastatina sodica, pari a 500 mg di cilastatina.
Ogni flaconcino contiene inoltre 37,5 mg (1,63mmoli) di sodio.
Quando ricostituita (vedere paragrafo 6.6), la soluzione contiene 5
mg/ml di imipenem e 5
mg/ml di cilastatina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore da bianco a giallo chiaro
.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Imipenem e Cilastatina Ranbaxy è indicato per il trattamento delle
seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini di età pari o superiore ad 1 anno (vedere
paragrafi 4.4 e 5.1):
- Infezioni complicate intra-addominali.
- Polmoniti gravi incluse polmoniti nosocomiali o polmoniti associate
a respiratori.
- Infezioni intra- e post-partum.
- Infezioni complicate del tratto urinario.
- Infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate.
Imipenem e Cilastatina Ranbaxy deve essere usato nella gestione di
pazienti neutropenici
nei quali si sospetta che la febbre sia dovuta ad infezione batterica.
Trattamento di pazienti con batteriemia che si manifesta in
associazione, o che si sospetta
sia associata, a una qualsiasi delle infezioni sopra elencate.
Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato dei farmaci
antibatterici.
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMM