IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Commercializzato da:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Area terapeutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2011-08-30

Foglio illustrativo

1
imipeném monoidratado + cilastatina sódica
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução Injetável
500 MG + 500 MG
2
imipeném monoidratado + cilastatina sódica
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA Pó para solução
injetável, 500 mg+500 mg: embalagens
com 10 frascos-ampola com pó para solução injetável para
aplicação intravenosa.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTES ATIVOS: cada frasco contém 530,10 mg de imipeném
monoidratado estéril (equivalente a 500
mg de imipeném) e 530,66 mg de cilastatina sódica estéril
(equivalente a 500 mg de cilastatina).
INGREDIENTES INATIVOS: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA pode ser indicado para
tratamento dos seguintes tipos de
infecção:
• infecções intra-abdominais;
• infecções do trato respiratório inferior;
• infecções ginecológicas;
• septicemias (infecção bacteriana do sangue);
• infecções do trato geniturinário;
• infecções dos ossos e articulações;
• infecções da pele e tecidos moles;
• endocardite (infecção bacteriana do revestimento da cavidade e
válvulas cardíacas);
• prevenção de certas infecções pós-cirúrgicas.
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA é indicado para o
tratamento de infecções mistas causadas
por cepas suscetíveis de bactérias. A maioria dessas infecções
está associada à contaminação pela flora
fecal ou pela flora originada da vagina, pele e boca. IMIPENÉM
MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
também demonstrou eficácia contra muitos tipos de infecções
causadas por bactérias resistentes a outros
antibióticos, como cefalosporinas, gentamicina e penicilinas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA é um antibiótico,
apresentado em formulação de pó seco a
ser
misturado
com
um
diluente
adequado
p

Scheda tecnica

1
imipeném monoidratado + cilastatina sódica
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para solução Injetável
500 MG + 500 MG
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE
1999______________________________________________________
APRESENTAÇÕES
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA Pó para solução
injetável, 500 mg + 500 mg: embalagens com 10 frascos-ampola
com pó para solução injetável para aplicação intravenosa.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
INGREDIENTES ATIVOS: cada frasco contém 530,10 mg de imipeném
monoidratado estéril (equivalente a 500 mg de imipeném) e
530,66 mg de cilastatina sódica estéril (equivalente a 500 mg de
cilastatina).
INGREDIENTES INATIVOS: bicarbonato de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TRATAMENTO
A atividade de IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA contra um
espectro excepcionalmente amplo de patógenos o torna
particularmente útil para o tratamento de infecções polimicrobianas
e mistas, aeróbias e anaeróbias, assim como para a terapêutica
inicial anterior à identificação do organismo causador da
infecção.
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA é indicado para o
tratamento das seguintes infecções, quando causadas por
organismos suscetíveis:
- infecções intra-abdominais;
- infecções do trato respiratório inferior;
- infecções ginecológicas;
- septicemias;
- infecções do trato geniturinário;
- infecções dos ossos e articulações;
- infecções de pele e tecidos moles;
- endocardite.
IMIPENÉM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA é indicado para o
tratamento de infecções mistas causadas por cepas suscetíveis de
bactérias aeróbias e anaeróbias. A maioria dessas infecções está
associada à contaminação pela flora fecal ou pela flora originada
da
vagina, pele e boca. O _ Bacteroides fragilis _ é o patógeno
anaeróbio mais comumente encontrado nessas infec