Nazione: Norvegia
Lingua: norvegese
Fonte: Statens legemiddelverk
Sumatriptansuksinat
GlaxoSmithKline AS
N02CC01
sumatriptan succinate
50 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 12 stk
C
Markedsført
2004-12-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN IMIGRAN RADIS 50 MG OG 100 MG TABLETTER SUMATRIPTANSUKSINAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Imigran Radis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Imigran Radis 3. Hvordan du bruker Imigran Radis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Imigran Radis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Imigran Radis er og hva det brukes mot Imigran Radis brukes til behandling av akutte anfall av migrene. Under et migreneanfall er noen av blodårene i hodet utvidet. Imigran Radis trekker sammen disse blodårene. Dette er trolig årsaken til at symptomene ved migrene lindres. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Imigran Radis Bruk ikke Imigran Radis • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor sumatriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har høyt blodtrykk eller visse typer hjerte/karsykdom. • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon. • samtidig med visse legemidler mot migrene slik som ergotamin, derivater av ergotamin eller andre legemidler i samme gruppe som Imigran (naratriptan, zolmitriptan, rizatriptan, almotriptan og eletriptan). Dersom du har tatt slike midler, skal det gå 24 timer før du kan ta Imigran Radis. Omvendt skal du ikke ta ergotamin, derivater av ergotamin eller et legemiddel i samme gruppe som Imigr Leggi il documento completo
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Imigran Radis 50 mg tablett Imigran Radis 100 mg tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder sumatriptansuksinat tilsv. sumatriptan 50 mg, resp. 100 mg. Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjert 50 mg: rosa, filmdrasjerte, trekantede tabletter merket GS 1YM på den ene siden og 50 på den andre. 100 mg: hvite, filmdrasjerte, trekantede tabletter merket GS YE7 på den ene siden og 100 på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Akutte anfall av migrene med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Til behandling av akutte anfall av migrene. Må ikke brukes profylaktisk. De anbefalte doser bør ikke overskrides. _CLUSTER HODEPINE:_ For denne indikasjonen benyttes injeksjonsvæske _MIGRENE:_ _VOKSNE (18-65 ÅR): _ Dosering, se tabellen: _ _ VANLIG DOSERING MAKSIMAL DØGNDOSE TID MELLOM DOSENE TABLETTER: 1 tablett à 50 mg evt. 100 mg. 300 mg Min. 2 timer For tabletter er anbefalt startdose 50 mg, men 100 mg kan være nødvendig for enkelte pasienter. Injeksjon eller nesespray bør brukes hvor rask innsettende effekt er nødvendig eller ved kvalme og oppkast. Det anbefales å starte behandlingen ved de første tegn på migrenehodepine. Sumatriptans effekt er imidlertid uavhengig av hvor lenge anfallet har vart når behandlingen starter. Dersom symptomene lindres av den første dosen, men så kommer tilbake igjen, kan en ny dose gis, se tabell for tid mellom dosene. Dersom effekt av første dose uteblir skal det ikke tas en ny dose for det samme migreneanfallet. I disse tilfellene kan anfallet behandles med paracetamol, acetylsalicylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs). Imigran kan imidlertid forsøkes ved neste anfall. _ _ Imigran har ikke effekt dersom det tas under aurafasen. PEDIATRISK POPULASJON Effekt og sikkerhet av Imigran tabletter / Imigran Radis tabletter hos barn under 10 år har ikke vært undersøkt. Det finnes ingen tilgjeng Leggi il documento completo