IMIDAZYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NAFAZOLINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

S01GA51

INN (Nome Internazionale):

NAFAZOLINA, ASSOCIAZIONI

Confezione:

"1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE 10 ML; "1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE 5 ML; "1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE" 1 FL

Classe:

N

Area terapeutica:

NAFAZOLINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

003410014 - 1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE 5 ML - Revocato; 003410065 - 1MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE 0,5 ML - Autorizzato; 003410026 - 1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE 10 ML - Autorizzato; 003410053 - 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE 1 FLACONE 15 ML - Revocato; 003410038 - COLLIRIO 15 ML 0,1% - Revocato; 003410040 - ANTISTAMINICO 1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IMIDAZYL 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
nafazolina nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Imidazyl e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Imidazyl
3.
Come usare Imidazyl
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Imidazyl
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IMIDAZYL E A COSA SERVE
Imidazyl contiene il principio attivo nafazolina nitrato che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati decongestionanti.
Imidazyl
_ _
si usa per trattare le allergie e le infiammazioni dell’occhio
(congiuntiva), caratterizzate da
senso di bruciore, causato anche da agenti esterni, associato ad
eccessiva lacrimazione, fastidio alla
luce, arrossamento.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IMIDAZYL
NON USI IMIDAZYL
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se è allergico ad altri medicinali appartenenti alla stessa classe di
Imidazyl; in particolare
xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina
-
se ha una malattia dovuta a un’elevata pressione all’interno
dell’occhio (glaucoma ad angolo
stretto) o se ha altre gravi malattie dell’occhio
-
se sta assumendo contemporaneamente alcuni medic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Imidazyl 1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 1 mg di nafazolina nitrato (pari a 770
microgrammi di nafazolina).
Eccipiente con effetti noti:
Flacone da 10 ml: 1 ml di soluzione contiene 0,10 mg di benzalconio
cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva caratterizzati
da senso di bruciore, anche da agenti
esterni, associato ad eccessiva lacrimazione, fotofobia, iperemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce, 1-2 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate. In caso del persistere o aggravarsi
dei sintomi dopo breve periodo di
trattamento consultare il medico.
In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4
giorni consecutivi salvo diversa
prescrizione medica stante la possibilità che possano verificarsi in
caso contrario effetti indesiderati.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del prodotto anche se assunto per
via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti
sistemici gravi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in
particolare verso xilometazolina,
oximetazolina, tetrizolina.
Glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie dell’occhio.
Bambini al di sotto dei 12 anni.
Contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi
(vedere paragrafo 4.5).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico,
deve essere usato con cautela nei
soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci,
asma bronchiale e iperglicemia (diabete).