IMFINZI ®

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Durvalumab 50mg/ml

Commercializzato da:

ASTRAZENECA AB SUECIA

Codice ATC:

L01FF03CSP27512

Forma farmaceutica:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composizione:

Durvalumab 50mg/ml

Via di somministrazione:

Intravenosa

Confezione:

Caja x 1 vial (50 mg/ml) de vidrio de 2,4ml de concentrado de solución para perfusión inserto Caja x 1 vial (50 mg/ml) de vidrio de 10ml de concentrado de solución para perfusión inserto

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo Receta Médica

Prodotto da:

PRODUCTO TERMINADO: CATALENT INDIANA LLC / PRINCIPIO ACTIVO: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIGERAMENTE OPALESCENTE, LIGERAMENTE AMARILLO, LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA DE 2°C A 8°C PROTEGER DE LA LUZ, NO CONGELAR. NO AGITAR; Datos modificacion: 2023-11-17 08:47:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE VERSIÓN DEL PROSPECTO O INSERTO DE: VERSIÓN 4. A VERSIÓN 5, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2024-03-28 20:40:34 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO POSTAL DE LA DIRECCIÓN DEL SITIO RESPONSABLE DE PRUEBAS DE CALIDAD Y LIBERACIÓN DE LOTES DE PRODUCTO TERMINADO DE: ASTRAZENECA AB GÄRTUNAVÄGEN SE 151 85 SÖDERTÄLJE SUECIA A: ASTRAZENECA AB GÄRTUNAVÄGEN SÖDERTÄLJE, 152 57 SUECIA; Periodo vida util producto en meses: 36 MESES

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-08-07