Imdur 60 mg

Nazione: Norvegia

Lingua: norvegese

Fonte: Statens legemiddelverk

Principio attivo:

Isosorbidmononitrat

Commercializzato da:

Farmagon

Codice ATC:

C01DA14

INN (Nome Internazionale):

isosorbide mononitrate

Dosaggio:

60 mg

Forma farmaceutica:

Depottablett

Confezione:

Kalenderpakning 98 stk

Tipo di ricetta:

C

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2016-12-01

Scheda tecnica

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Imdur 30 mg depottabletter
Imdur 60 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder henholdsvis 30 mg og 60 mg
isosorbid-5-mononitrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Imdur 30 mg depottablett er rosa, oval med delestrek, merket A/II, 7 x
13 mm
Imdur 60 mg depottablett er lysegul, oval med delestrek, merket A/ID,
7 x 13 mm.
Depotformuleringen gir gradvis frisetting av virkestoffet over en lang
periode. Plastskjelettet i Imdur
depottabletter er inaktivt i mavesaften, men henfaller i tarmen når
alt virkestoff er frisatt.
Depottabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk behandling av angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
Individuell. Anbefalt dosering er 1 depottablett (60 mg) daglig - om
morgenen. Døgndosen kan økes til
120 mg gitt i én dose. For å unngå problemet med initial hodepine,
anbefales dosetitrering, dvs.
initialdosen reduseres til 30 mg daglig de første 2-4 dager i
behandlingen. For pasienter med nattlig angina
anbefales dosering ved sengetid. Imdur er ikke beregnet til behandling
av akutte angina-anfall. I disse
tilfeller bør sublinguale eller buccale nitropreparater benyttes.
_Det er viktig at dosering skjer kun én gang _
_daglig. Derved oppnår man innenfor doseringsintervallet perioder med
lav nitratkonsentrasjon slik at _
_risiko for toleranseutvikling blir minst mulig. _
Depottablettens plastskjelett er uoppløselig men henfaller når
virkestoffet er frisatt. Av og til passerer
plastskjelettet tarmkanalen uten å henfalle og kan ses i avføringen.
Dette betyr ikke at effekten av
legemidlet er redusert.
_ _
Administrasjonsmåte
_Depottablettene kan deles, men må ikke knuses eller tygges. Skal
svelges hele med ½ glass væske_.
Depottablettene kan tas med eller uten mat.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER
-
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
-
Alvorlig hypoten