Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
imatinib
BIOGARAN
L01XE01
imatinib
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > imatinib : 100 mg . Sous forme de : mésilate d'imatinib 119,47 mg
liste I
agents antinéoplasiques, inhibiteur de protéine-tyrosine kinase
34009 300 ou 6 6 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 7 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 3 - plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 8 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2017-06-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/01/2018 Dénomination du médicament IMATINIB REF 100 mg, comprimé pelliculé Imatinib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMATINIB REF 100 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMATINIB REF 100 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre IMATINIB REF 100 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMATINIB REF 100 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IMATINIB REF 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - CODE ATC : L01XE01. IMATINIB REF est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer. IMATINIB REF EST UN TRAITEMENT DE : · LEUCÉMIE MYÉLOÏDE CHRONIQUE (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, (appelés cellules myéloïdes), co Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/01/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMATINIB REF 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Imatinib................................................................................................................................ 100 mg Sous forme de mésilate d’imatinib.................................................................................... 119,47 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des récipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé brun, rond, biconvexe, portant l’inscription « 100 » sur une face et une barre de cassure sur l’autre face avec les inscriptions « N » et « I » de part et d’autre de cette barre. Le comprimé peut être divisé en deux doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques IMATINIB REF est indiqué dans le traitement : · des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention. · des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique. · des patients adultes atteints de LMC Ph+ en crise blastique. · des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie. · des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie. · des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor). · des patients adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chroniq Leggi il documento completo