Imacillin 50 mg/ml granulat til oral suspension

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Commercializzato da:

2care4 ApS

Codice ATC:

J01CA04

INN (Nome Internazionale):

amoxicillin trihydrate

Dosaggio:

50 mg/ml

Forma farmaceutica:

granulat til oral suspension

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

2017-12-15

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMACILLIN
® 50 MG/ML GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION
Amoxicillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Imacillin
3. Sådan skal du tage Imacillin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER IMACILLIN?
Imacillin er et antibiotikum. Det aktive stof
er amoxicillin. Det tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes penicilliner.
HVAD ANVENDES IMACILLIN TIL?
Imacillin anvendes til at behandle infektioner,
der er forårsaget af bakterier, forskellige steder
i kroppen. Sammen med andre lægemidler kan
Imacillin også anvendes til at behandle mavesår.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
IMACILLIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE IMACILLIN:
– hvis du er allergisk over for amoxicillin,
penicillin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Imacillin (angivet i afsnit 6)
– hvis du nogensinde har haft en allergisk
reaktion på et antibiotikum. Dette kunne være
et hududslæt eller hævelse af ansigtet eller
halsen.
Tag ikke Imacillin, hvis noget af ovenstående
gælder for dig. Er du i tvivl, så spørg lægen eller
apotekspersonalet, inden du tager Imacillin.
A

Scheda tecnica

21. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMACILLIN, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3073
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imacillin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMEMSÆTNING
Amoxicillin 50 mg/ml som amoxicillintrihydrat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til oral suspension (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Imacillin er indiceret som behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt. 4.2,
4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinuitis

Akut otitis media

Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

Pneumoni erhvervet uden for sygehus

Akut cystitis

Asymptomatisk bakteriuri under graviditet

Akut pyelonephritis

Tyfus og paratyfus

Dental absces med flegmone

Infektioner i kunstige led

Eradikation af _Helicobacter pylori_
_dk_hum_60033_spc.doc_
_Side 1 af 14_

Lyme-sygdom
Imacillin er også indiceret som profylakse mod endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Når der vælges en dosis Imacillin til behandling af en individuel
infektion, skal der tages
højde for følgende:

De forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4).

Infektionens sværhedsgrad og fokus.

Patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor.
Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art
og patientens respons
og bør generelt være så kort som muligt. Nogle infektioner kræver
længere
behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende
behandling).
VOKSNE OG BØRN ≥ 40 KG:
INDIKATION*
DOSIS*
Akut bakteriel sinuitis
250-500 mg hver 8. time eller 750 mg-1 g
hver 12. time
Ved alvorlige infektioner 750 mg-1 g hver 8.
time
Akut cystitis kan behandles med 3 g 2 gange
daglig i