Ilomedin 20 i.v. Concentrato per soluzione per Infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

iloprostum

Commercializzato da:

Bayer (Schweiz) AG

Codice ATC:

B01AC11

INN (Nome Internazionale):

iloprostum

Forma farmaceutica:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composizione:

iloprostum 20 µg ut iloprostum trometamolum, trometamolum, ethanolum 96 per centum 1.62 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Prostacyclinanalogon

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1992-07-16

Scheda tecnica

Ilomedin 20/50 e.v., concentrato per soluzione per infusione
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Iloprostum ut iloprostum trometamolum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum(contiene 3.5 mg/ml sodio), ethanolum (1.6 mg/ml),
trometamolum, acidum
hydrochloridum, aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione
Ilomedin 20 e.v.:
fiale da 20 µg di iloprost per 1 ml
Ilomedin 50 e.v.:
fiale da 50 µg di iloprost per 2.5 ml
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tromboangioite obliterante (malattia di Buerger) in stadio avanzato
con gravi disturbi del flusso ematico
quando non è indicata una rivascolarizzazione.
Ilomedin 20/50 e.v. può essere inoltre utilizzato:
nei rari casi di malattia di Raynaud secondaria in stadio avanzato che
non risponde ad altre terapie.
Posologia/Impiego
Prima di iniziare il trattamento nelle donne è necessario escludere
una gravidanza (cfr. anche la rubrica
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Il trattamento con Ilomedin 20/50 e.v. deve essere effettuato
esclusivamente presso strutture ospedaliere
o ambulatori medici adeguatamente attrezzati.
Posologia abituale
Il trattamento con Ilomedin 20/50 e.v. viene somministrato mediante
infusione endovenosa. Ilomedin
20/50 e.v. viene infuso in una vena periferica o tramite catetere in
una vena centrale per mezzo di una
pompa di infusione o pompa a siringa. Per la somministrazione con una
pompa di infusione (ad es. tipo
Infusomat®), Ilomedin 20/50 e.v. deve essere diluito ad una
concentrazione di 0.2 µg/ml. Se
somministrato con una pompa a siringa (ad es. tipo Perfusor®), va
diluito ad una concentrazione di 2
µg/ml. Per la preparazione delle soluzioni per infusione diluite
pronte per l'uso, cfr. la rubrica «Altre
indicazioni/Indicazioni per la manipolazione».
La dose dipende dalla tollerabilità individuale ed è compresa tra
0.5 e 2.0 ng di iloprost/kg di peso
corporeo/min per la durata di 6 ore giornaliere. Di seguito viene
descritto come determinare la dose