Ikervis 1 mg/ml collirio emulsione (dose singola)

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ciclosporinum

Commercializzato da:

Santen SA

Codice ATC:

S01XA18

INN (Nome Internazionale):

ciclosporinum

Forma farmaceutica:

1 mg/ml collirio emulsione (dose singola)

Composizione:

ciclosporinum 1 mg, triglycerida media, tyloxapolum, glycerolum, poloxamerum 188, cetalkonii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad emulsionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cheratite

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-09-08

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
IKERVIS
Che cos’è IKERVIS e quando si usa?
Su prescrizione medica.
IKERVIS è un collirio emulsione di colore bianco latte et contiene il
principio attivo ciclosporina. La
ciclosporina appartiene al gruppo di medicinali noti come agenti
immunosoppressori, usati per ridurre
l'infiammazione.
IKERVIS è usato per trattare soggetti adulti affetti da grave
cheratite (infiammazione della cornea, lo
strato trasparente situato nella parte anteriore dell'occhio). È
usato nei pazienti che presentano una
sindrome dell'occhio secco non migliorata malgrado il trattamento con
sostituti lacrimali (lacrime
artificiali).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
Deve recarsi dal medico almeno ogni 6 mesi per consentirgli di
valutare l'effetto di IKERVIS.
Quando non si può usare IKERVIS?
-se è allergico alla ciclosporina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
“Cosa contiene IKERVIS”.
-Se ha avuto, o ha, un tumore localizzato all’occhio o alla regione
intorno all’occhio.
-se ha un'infezione oculare.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di IKERVIS?
IKERVIS va applicato esclusivamente negli occhi.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare IKERVIS
-se ha avuto in passato un'infezione dell'occhio causata dal virus
dell'herpes, che potrebbe aver
danneggiato la parte anteriore trasparente dell'occhio (cornea).
-se sta assumendo medicinali contenenti steroidi.
-se sta assumendo medicinali per trattare il glaucoma.
Le lenti a contatto possono danneggiare ulteriormente la parte
anteriore trasparente dell'occhio (cornea).
Pertanto, deve togliere le lenti a contatto prima di usa

Scheda tecnica

Ikervis
Santen SA
Composizione
Principi attivi
Ciclosporina.
Sostanze ausiliarie
Trigliceridi a catena media, cetalconio cloruro, glicerolo,
tiloxapolo, polossamero 188, idrossido di sodio
(per la correzione delggere il pH), acqua per preparazioni
iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di collirio, emulsione, di colore bianco latte contiene 1 mg
ciclosporina
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della cheratite grave in pazienti adulti con sindrome
dell'occhio secco non migliorata
malgrado il trattamento con sostituti lacrimali (vedere
«Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere iniziato da un oculista o un operatore
sanitario esperto in oftalmologia.
Posologia abituale
La dose raccomandata è una goccia una volta al giorno da applicare
nell'occhio o negli occhi interessati
prima di andare a dormire.
La risposta al trattamento deve essere rivalutata almeno ogni 6 mesi.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale o epatica
L'effetto della ciclosporina non è stato studiato in pazienti con
insufficienza renale o epatica. In queste
popolazioni non sono tuttavia necessarie considerazioni particolari.
Pazienti anziani
La popolazione anziana è stata valutata negli studi clinici. Non è
necessario attuare alcuna correzione del
dosaggio.
Bambini e adolescenti
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico della ciclosporina
nei bambini e negli adolescenti di
età inferiore a 18 anni nel trattamento della cheratite grave in
pazienti con sindrome dell'occhio secco
non migliorata malgrado il trattamento con sostituti lacrimali.
Somministrazione ritardata della dose
Nel caso si salti una dose, il trattamento deve proseguire il giorno
successivo come da programma. I
pazienti vanno avvisati di non instillare più di una goccia
nell'occhio o negli occhi interessati.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del
medicinale
Ricordare ai pazienti di lavarsi le mani prima dell'utilizzo