IGROSELES

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-07-2023

Principio attivo:

ATENOLOLO E ALTRI DIURETICI

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

C07CB03

INN (Nome Internazionale):

ATENOLOLO E ALTRI DIURETICI

Confezione:

'MITE' 14 CPR 50+12,5 MG; "100 MG + 25 MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE; "100 MG + 25 MG COMPRESSE"28 COMPRESSE; "50 MG + 12,5 MG COMP

Classe:

N

Area terapeutica:

ATENOLOLO E ALTRI DIURETICI

Dettagli prodotto:

024763031 - 'MITE' 14 CPR 50+12,5 MG - Revocato; 024763068 - 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE28 COMPRESSE - Autorizzato; 024763056 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE28 COMPRESSE - Autorizzato; 024763017 - 14 CPR 100+25 MG - Revocato; 024763029 - 28 COMPRESSE 100 + 25 MG - Revocato; 024763043 - MITE 28 COMPRESSE 50+12,5 MG - Revocato; 024763082 - 100 MG + 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE - Revocato; 024763106 - 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IGROSELES 50 MG + 12,5 MG COMPRESSE
atenololo + clortalidone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Igroseles e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Igroseles
3.
Come prendere Igroseles
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Igroseles
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IGROSELES E A COSA SERVE
Igroseles contiene due diversi principi attivi: atenololo e
clortalidone. Atenololo
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti che
riducono la
frequenza cardiaca e la pressione del sangue. Clortalidone appartiene
ad un
gruppo di medicinali chiamati diuretici che agiscono aumentando la
quantità di
urina prodotta dai reni.
Igroseles è indicato per il trattamento della
pressione arteriosa elevata
(ipertensione) lieve o moderata in particolare in quelle forme che non
hanno
risposto in modo soddisfacente al trattamento con atenololo
(beta-bloccante)
da solo o con clortalidone (diuretico) da solo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IGROSELES
NON PRENDA IGROSELES
•
Se è allergico ad atenololo o a clortalidone (o a derivati
sulfamidici,) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
Se ha un battito cardiaco molto lento (bradicardia).
•
Se ha un grave problema cardiaco, noto come shock cardiogeno, che si
verifica quando il suo cuore non pompa una sufficiente quantit
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IGROSELES 100 mg + 25 mg compresse
IGROSELES 50 mg + 12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
_Principi attivi_: atenololo 100 mg, clortalidone 25 mg
Una compressa contiene:
_Principi attivi_: atenololo 50 mg, clortalidone 12,5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
IGROSELES 100 mg + 25 mg compresse: compresse bianche, rotonde,
biconvesse con linea di frattura su un lato.
IGROSELES 50 mg + 12,5 mg compresse: compresse bianche, rotonde
e biconvesse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Igroseles 100 mg + 25 mg è efficace in tutte le forme di ipertensione
arteriosa, in particolare quelle che non hanno risposto in modo
soddisfacente al trattamento con diuretici o beta-bloccanti impiegati
singolarmente. Igroseles 50 mg + 12,5 mg è efficace nelle forme
d’ipertensione arteriosa lieve e moderata, in particolare in quelle
che
non hanno risposto in modo soddisfacente al trattamento con diuretici
o beta-bloccanti impiegati singolarmente.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI - Igroseles 100 mg + 25 mg e Igroseles 50 mg + 12,5 mg: 1
compressa al dì, che di solito è sufficiente a provocare una
risposta
terapeutica soddisfacente. Nei casi di mancata o scarsa risposta con 1
compressa di Igroseles 100 mg + 25 mg è consigliabile associare un
altro antipertensivo, ad es. un vasodilatatore. Nei casi di mancata o
scarsa risposta con 1 compressa di Igroseles 50 mg + 12,5 mg è
consigliabile aumentare il dosaggio impiegando 1 compressa di
Igroseles 100 mg + 25 mg. Igroseles 100 mg + 25 mg e Igroseles 50
mg + 12,5 mg possono sostituire altri farmaci antiipertensivi in
pazienti già in trattamento. Fanno eccezione i pazienti trattati con
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/03/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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