IFYLTAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FENTANIL

Commercializzato da:

G.L. PHARMA GMBH

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

FENTANIL

Confezione:

"1200 MICROGRAMMI PASTIGLIE" 1 PASTIGLIA IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE; "1200 MI

Classe:

M

Area terapeutica:

FENTANIL

Dettagli prodotto:

045975164 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975202 - 1200 MICROGRAMMI PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975113 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIE 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975125 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975087 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975048 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975099 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIE 1 PASTIGLIA IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975152 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIE 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975188 - 1200 MICROGRAMMI PASTIGLIE 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975240 - 1600 MICROGRAMMI PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975101 - 600 MICROGRAMMI PASTIGLIE 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975063 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIE 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975137 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIE 1 PASTIGLIA IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975012 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIE 1 PASTIGLIA IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975036 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIE 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975075 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIE 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975051 - 400 MICROGRAMMI PASTIGLIE 1 PASTIGLIA IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975238 - 1600 MICROGRAMMI PASTIGLIE 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975024 - 200 MICROGRAMMI PASTIGLIE 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975176 - 1200 MICROGRAMMI PASTIGLIE 1 PASTIGLIA IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975190 - 1200 MICROGRAMMI PASTIGLIE 15 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975214 - 1600 MICROGRAMMI PASTIGLIE 1 PASTIGLIA IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975226 - 1600 MICROGRAMMI PASTIGLIE 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato; 045975149 - 800 MICROGRAMMI PASTIGLIE 3 PASTIGLIE IN BLISTER PVC/PCTFE/PVDC/PVC/AL CON APPLICATORE INCORPORATO PER MUCOSA ORALE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IFYLTAN 200 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 400 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 600 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 800 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 1200 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 1600 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE AD USARE IL
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è IFYLTAN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare IFYLTAN
3. Come usare IFYLTAN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare IFYLTAN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È IFYLTAN E A COSA SERVE
IFYLTAN contiene come principio attivo il fentanil che è un potente
medicinale antidolorifico
conosciuto come oppioide.
L’unità di IFYLTAN si presenta come una pastiglia con applicatore
incorporato.
•
È usato per alleviare il dolore episodico intenso in pazienti adulti
e adolescenti a partire dai 16
anni di età affetti da cancro che assumano già regolarmente
medicinali a base di oppioidi per il
loro dolore oncologico persistente (24 ore su 24). Il dolore episodico
intenso è un dolore
ulteriore ed improvviso che insorge malgrado l’assunzione regolare
di medicinali oppioidi
contro il dolore.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IFYLTAN 200 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 400 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 600 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 800 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 1200 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
IFYLTAN 1600 microgrammi, pastiglie con applicatore incorporato per
mucosa orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
IFYLTAN 200 microgrammi, pastiglie
Una pastiglia contiene 200 microgrammi di fentanil (come citrato).
IFYLTAN 400 microgrammi, pastiglie
Una pastiglia contiene 400 microgrammi di fentanil (come citrato).
IFYLTAN 600 microgrammi, pastiglie
Una pastiglia contiene 600 microgrammi di fentanil (come citrato).
IFYLTAN 800 microgrammi, pastiglie
Una pastiglia contiene 800 microgrammi di fentanil (come citrato).
IFYLTAN 1200 microgrammi, pastiglie
Una pastiglia contiene 1200 microgrammi di fentanil (come citrato).
IFYLTAN 1600 microgrammi, pastiglie
Una pastiglia contiene 1600 microgrammi di fentanil (come citrato).
Eccipiente con effetti noti
Ogni pastiglia contiene 1,89 g di glucosio (come destrani idrati).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglia
IFYLTAN è una pastiglia cilindrica di colore da bianco a leggermente
giallastro di 17 - 20 mm di spessore e 11
- 12 mm di diametro, su ognuna è stampato il rispettivo dosaggio,
fissata ad un applicatore di plastica
all'estremità opposta, con riportato anch'esso il dosaggio. Le
pastiglie con il tempo possono sviluppare macchie
brune.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IFYLTAN è indicato per il trattamento del dolore episodico intenso in
pazienti già in terapia di mantenimento
con un oppioide per il dolore cronico da cancro. Per dolore episodico
intenso si intende una esacerbazione
transitoria del dolore che si ha in aggiunta al dolore persistente
contro