IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Idrocortisone

Commercializzato da:

DYNACREN LABORATORIO FARMACEUTICO DEL DOTT.A.FRANCIONI E DI M.GEROSA S.R.L.

Codice ATC:

D07AA02

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisone

Confezione:

"1% CREMA" 1 TUBO DA 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Idrocortisone

Dettagli prodotto:

029681018 - 1% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN
1% CREMA, TUBO DA 30 G
_FOGLIETTO ILLUSTRATIVO_
IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN
1% CREMA - TUBO DA 30 G
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Dermatologici, corticosteroidi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Punture d’insetti, pruriti, eritemi ed
eczemi.
CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
In caso di affezioni virali (es. tubercolosi cutanea, herpes simplex,
varicella), batteriche e fungine.
PRECAUZIONI PER L’USO
Generale: l’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici può
produrre una soppressione reversibile dell’asse adreno-ipotalamo-
ipofisario (HPA), con la possibilità di insufficienza di
glucocorticosteroidi dopo sospensione del trattamento.
In alcuni pazienti si possono anche avere manifestazioni della
sindrome di Cushing a seguito dell’assorbimento sistemico di
corticosteroidi durante il trattamento. I pazienti, che ricevono
elevate quantità di steroidi topici particolarmente attivi applicati
su
ampie aree cutanee, devono essere valutati periodicamente al fine di
rilevare la soppressione dell’asse adreno-ipotalamo-ipofisario.
Se si verifica soppressione dell’asse adreno-ipotalamo-ipofisario,
occorre tentare di sospendere il farmaco, di ridurne la frequenza
delle applicazioni oppure di sostituirlo con un altro corticosteroide
meno potente.
Il ripristino della funzionalità dell’asse HPA è in genere rapido
e completo una volta cessato il farmaco. Talvolta si può manifestare
sintomatologia da privazione, che richiede un supplemento di
corticosteroidi sistemici.
Se, durante l’uso del medicinale, si manifesta irritazione cutanea
(eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore), si deve
interrompere il trattamento ed instaurare una terapia appropriata.
E’ buona norma evitare un uso prolungato di idrocortisone acetato,
in particolare su ampie superfici.
L’applicazione cutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi
estese e per periodi prolungati può determinare un assorbimento
sistemico; tale eveni

Scheda tecnica

IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN
1% CREMA, TUBO DA 30 G
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IDROCORTISONE ACETATO DYNACREN 1% CREMA.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono
Principio attivo: idrocortisone acetato 1,0 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Punture d'insetti, pruriti, eritemi ed eczemi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare la crema sulla parte interessata in strato sottile, due volte
al giorno, frizionando leggermente.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
In caso di affezioni virali (es. tubercolosi cutanea, herpes simplex,
varicella), batteriche e fungine.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Generale: l’assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici può
produrre una soppressione reversibile dell’asse adreno-
ipotalamo-ipofisario (HPA), con la possibilità di insufficienza di
glucocorticosteroidi dopo sospensione del trattamento. In
alcuni pazienti si possono anche avere manifestazioni della sindrome
di Cushing a seguito dell’assorbimento sistemico di
corticosteroidi durante il trattamento. I pazienti, che ricevono
elevate quantità di steroidi topici particolarmente attivi applicati
su ampie aree cutanee, devono essere valutati periodicamente al fine
di rilevare la soppressione dell’asse adreno-ipotalamo-
ipofisario. Se si verifica soppressione dell’asse
adrenoipotalamo-ipofisario, occorre tentare di sospendere il farmaco,
di
ridurne la frequenza delle applicazioni oppure di sostituirlo con un
altro corticosteroide meno potente. Il ripristino della
funzionalità dell’asse HPA è in genere rapido e completo una volta
cessato il farmaco. Talvolta si può manifestare
sintomatologia da privazione, che richiede un supplemento di
corticosteroidi sistemici.
Se, durante l’uso del medicinale, si manifesta irritazione cutanea
(eruzi