ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA BAÑO PARA DORADA # ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA DI 21

Commercializzato da:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Codice ATC:

QI10X

INN (Nome Internazionale):

PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVATED, SUBSP. PISCICIDA STRAIN DI-21

Forma farmaceutica:

CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO

Composizione:

PHOTOBACTERIUM DAMSELAE INACTIVADA, SUBSP. PISCICIDA, CEPA DI 21 RPS minimo 60

Via di somministrazione:

BAÑO

Confezione:

Botella de 1 Litro, Frasco de 1 Litro, ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA BAÑO PARA DORADA Frasco de 1 Litro # ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA Frasco de 1 Litro

Tipo di ricetta:

con receta

Gruppo terapeutico:

Dorada

Area terapeutica:

OTROS PECES

Dettagli prodotto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato después de su disolución; Indicaciones especie Dorada: Inmunización frente a Photobacterium damselae; Contraindicaciones especie 71: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 71: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Dorada Carne de pescado 0 Grados-día

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado, 571265 Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-12-04

Foglio illustrativo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETADO Y PROSPECTO
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
FRASCOS DE 1 000 ML
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA Concentrado para suspensión para
baño para dorada.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO: _Photobacterium damselae_ subsp._ piscicida_
inactivada* RPS** ≥ 60%
*Cepas DI 21 y It-1
** RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de la infección
intraperitoneal en dorada.
Suspensión amarillo-marronosa.
3.
TAMAÑO DEL ENVASE
1 000 ml
4.
ESPECIES DE DESTINO_ _
Doradas (_Sparus aurata)_.
5.
INDICACIONES DE USO
INDICACIONES DE USO
Para inmunización activa de doradas para la reducción de la
mortalidad causada por la infección por _Pho-_
_tobacterium damselae,_ subsp. _piscicida _(Pasteurelosis)_._
_ _
Establecimiento de la inmunidad: 28 días a partir de la vacunación
(20-23ºC).
Duración de la inmunidad: 5 meses a partir de la vacunación.
6.
CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
7.
ADVERTENCIAS ESPECIALES_ _
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Durante el proceso de vacunación, es necesario mantener una fuerte
aireación controlando el nivel de
oxígeno de la solución vacunal.
Los peces no deben ser sometidos a ninguna situación de estrés
durante las 48 horas previas a la vacuna-
ción ni durante los 15 días siguientes a la misma.
La temperatura del agua de cultivo para la vacunación debe mantenerse
igual o ligeramente inferior a la
temperatura óptima para el crecimiento de doradas.
Vacunar únicamente animales sanos.
Fertilidad:
No usar en animales reproductores.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponibl

Scheda tecnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ICTHIOVAC-PD PASTEURELOSIS DORADA Concentrado para suspensión para
baño para dorada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
PRINCIPIO ACTIVO: _Photobacterium damselae_ subsp._ piscicida_
inactivada*RPS** ≥ 60%
*Cepas DI 21 y It-1
** RPS: Porcentaje relativo de supervivencia después de la infección
intraperitoneal en dorada.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Infusión de caldo corazón
Cloruro de sodio
Agua altamente purificada
Suspensión amarillo-marronosa.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Doradas (_Sparus aurata)_.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de doradas para la reducción de la
mortalidad causada por la infección por _Pho-_
_tobacterium damselae,_ subsp. _piscicida _(Pasteurelosis)_._
_ _
Establecimiento de la inmunidad: 28 días a partir de la vacunación
(20-23ºC).
Duración de la inmunidad: 5 meses a partir de la vacunación.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Durante el proceso de vacunación, es necesario mantener una fuerte
aireación controlando el nivel de
oxígeno de la solución vacunal.
Los peces no deben ser sometidos a ninguna situación de estrés
durante las 48 horas previas a la vacuna-
ción ni durante los 15 días siguientes a la misma.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La temperatura del agua de cultivo para la vacunación debe mantenerse
igual o ligeramente inferior a la
temperatura óptima para el crecimiento de doradas.
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destin