Icatibant Fresenius 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Icatibant-Acetat

Commercializzato da:

Fresenius Kabi

Codice ATC:

B06AC02

INN (Nome Internazionale):

Icatibant Acetate

Dosaggio:

30 mg

Forma farmaceutica:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Composizione:

Icatibant-Acetat 12 mg/ml

Via di somministrazione:

intravenöse Anwendung

Area terapeutica:

Icatibant

Dettagli prodotto:

CTI-code: 596204-02 - Packmaß: 3 x Injection needle + 3 x 3 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 596204-01 - Packmaß: 3 ml + 1 x Injection needle - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Nicht kommerzialisiert

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ICATIBANT FRESENIUS 30 MG INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
Icatibant
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Icatibant Fresenius und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Icatibant Fresenius beachten?
3.
Wie ist Icatibant Fresenius anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Icatibant Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ICATIBANT FRESENIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Icatibant Fresenius enthält den Wirkstoff Icatibant.
Icatibant Fresenius wird zur Behandlung der Symptome eines
hereditären Angioödems (HAE)
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren angewendet.
Bei HAE ist der Spiegel einer Substanz im Blut namens Bradykinin
erhöht, was Symptome
wie Schwellungen, Schmerzen, Übelkeit und Durchfall hervorruft.
Icatibant Fresenius blockiert die Aktivität von Bradykinin und
verhindert so das weitere
Fortschreiten der Symptome einer HAE-Attacke.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICATIBANT FRESENIUS BEACHTEN?
ICATIBANT FRESENIUS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Icatibant oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind (siehe Abschnitt 6).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bev