Ibutop Cream 50mg/g krem

Nazione: Serbia

Lingua: serbo

Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Principio attivo:

ибупрофен

Commercializzato da:

DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)

Codice ATC:

M02AA13

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen

Dosaggio:

50mg/g

Forma farmaceutica:

krem

Confezione:

tuba, 1x100g

Classe:

BR

Prodotto da:

DOLORGIET GMBH & CO.KG - Nemačka

Dettagli prodotto:

JKL: 4167123

Stato dell'autorizzazione:

REGISTRACIJA

Data dell'autorizzazione:

2016-03-09

Foglio illustrativo

Broj rešenja: 515-01-01155-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x20g
Broj rešenja: 515-01-01156-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x50g
Broj rešenja: 515-01-01157-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x100g
Broj rešenja: 515-01-01158-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x150g
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
IBUTOP® CREAM; KREM; 50 MG/G
PAKOVANJE: tuba, 1x20g
tuba, 1x50g
tuba, 1x100g
tuba, 1x150g
Proizvođač:
DOLORGIET GMBH & CO.KG
Adresa:
OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1, SANKT AUGUSTIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)
Adresa:
MIHAJLA BANDURA 14, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01155-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x20g
Broj rešenja: 515-01-01156-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x50g
Broj rešenja: 515-01-01157-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x100g
Broj rešenja: 515-01-01158-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x150g
2 od 8
IBUTOP® CREAM; 50 MG/G; KREM
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Ibutop Gel da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibutop Cream i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibutop Cream
3.
Kako se upotrebljava lek Ibutop Cream
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibutop Crea

Scheda tecnica

Broj rešenja: 515-01-01155-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x20g
Broj rešenja: 515-01-01156-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x50g
Broj rešenja: 515-01-01157-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x100g
Broj rešenja: 515-01-01158-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x150g
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IBUTOP® CREAM; KREM; 50 MG/G
PAKOVANJE: tuba, 1x20g
tuba, 1x50g
tuba, 1x100g
tuba, 1x150g
Proizvođač:
DOLORGIET GMBH & CO.KG
Adresa:
OTTO-VON-GUERICKE-STRASSE 1, SANKT AUGUSTIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
DR THEISS DOO BEOGRAD (ZEMUN)
Adresa:
MIHAJLA BANDURA 14, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01155-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x20g
Broj rešenja: 515-01-01156-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x50g
Broj rešenja: 515-01-01157-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x100g
Broj rešenja: 515-01-01158-15-001 od 09.03.2016. za lek Ibutop
®
Cream; krem; 50mg/g; tuba, 1x150g
2 od 7
1. IME LEKA
IBUTOP
®
CREAM; 50 MG/G; KREM
INN:
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži 50 mg ibuprofena u emulziji ulje/voda.
Pomoćne supstance: natrijum-metilparahidroksibenzoat i
propilenglikol.
(za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Gladak, mekan krem bele do krem boje, mirisa na ulje lavande/nerola.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje bolova u leđima, mišićima, kod uganuća, istegnuća i
sportskih povreda. Takođe, lek se može
primenjivati za ublažavanje bola povezanog sa manje ozbiljnim
reumatskim stanjima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Ibutop Cream je namenjen odraslima i deci starijoj od 14 godina.
Doziranje
Ibutop Cream se primenjuje 3 – 4 puta na dan. U zavisnosti od
veličine bolne površine koja se tretira, potrebno je
istisnuti krem u dužini od 2 – 5 cm (50 – 125 mg ibuprofena).
Prepo