Ibutop 5% creme

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

IBUPROFEN

Commercializzato da:

Dolorgiet GmbH & Co. KG

Codice ATC:

M02AA13

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen

Dosaggio:

5%

Forma farmaceutica:

creme

Stato dell'autorizzazione:

Markedsført

Data dell'autorizzazione:

1999-09-08

Foglio illustrativo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IBUTOP
® 5 % CREME
ibuprofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT. INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN IN-
DEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug Ibutop nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller
efter de anvisninger, apoteksperso-
nalet, har givet dig.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ibutop
3.
Sådan skal du bruge Ibutop
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ibutop er et smertestillende og betændelsesdæmpende lægemiddel, som
tilhører gruppen non-stero-
ide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Du kan bruge Ibutop til påsmøring af huden over led eller muskler,
hvor der er tegn på betændelse
(hævelse, rødme og smerter).
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Ibutop creme til noget
andet, skal du altid følge lægens an-
visning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE IBUTOP
BRUG IKKE IBUTOP:

Hvis du er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).

Hvis du tidligere har haft vejrtrækningsproblemer, hævet tunge,
læber og ansigt, astma, snue el-
ler nældefeber efter behandling med acetylsalicylsyre eller andre
smertestillende lægemidler i
gruppen NSAID.

På skadet hud (f.eks. ved eksem, akne (uren hud), betændelse, åbne
sår).

Hvis du er i tredje trimester af din graviditet (se afsnit
’Graviditet, amning og fertilitet’)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
VÆR OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE:

Du må ikke bruge Ibut

Scheda tecnica

27. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Ibutop, creme
0.
D.SP.NR.
9754
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ibutop
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g creme indeholder 50 mg ibuprofen svarende til 5 %.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) og propylenglycol.
1 g. creme indeholder 50 mg propylenglycol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Lokale inflammatoriske lidelser.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Ibutop påføres 3-4 gange dagligt. Afhængigt af det smertefulde
område, der skal behandles, er
det nødvendigt at påføre 4-10 cm creme svarende til 2- 5 g creme
(100-250 mg ibuprofen).
Den maksimale daglige dosis Ibutop er 20 g creme, svarende til 1000 mg
ibuprofen.
Hænderne bør vaskes efter hver applicering.
Administration
Kun til udvortes brug.
dk_hum_18905_spc.doc
Side 1 af 6
Lægen kontaktes, hvis symptomerne vedvarer eller forværres 3 dage
efter behandlingens
start.
Pædiatrisk population
Ibutop bør ikke anvendes til børn og unge under 15 år, da der ikke
er data tilgængeligt for
den pågældende aldersgruppe.
4.3
Kontraindikationer
Ibutop er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for ibuprofen eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.

Bronkospasmer, angioødem, astma, rhinitis eller urticaria i anamnesen
efter indtagelse
af acetylsalicylsyre eller andre NSAID.

Patologiske hudforandringer, som eksem, akne, inficeret hud eller
åbne sår.

Tredje trimester af graviditeten (se pkt. 4.6).
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Muligheden for systemiske bivirkninger kan ikke udelukkes efter
applikationen af Ibutop
på store hudområder og lang behandlingsperiode.
Isolerede tilfælde af systemisk reaktion med påvirkning af nyrerne
er rapporteret.
Risikoen for udvikling af kontaktallergi øges med tiden. Ibutop bør
derfor ikke anvendes
ved langvarig smerte.
Patienter