Ibutabs 400 mg

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Commercializzato da:

Vitabalans Oy, Fínsko

Codice ATC:

M01AE01

Via di somministrazione:

perorálne použitie

Confezione:

tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al)

Tipo di ricetta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Gruppo terapeutico:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Area terapeutica:

Ibuprofén

Dettagli prodotto:

tbl flm 100x400 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x400 mg (blis.PVC/Al)

Stato dell'autorizzazione:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data dell'autorizzazione:

2011-11-30

Foglio illustrativo

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05247-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
IBUTABS 200 MG
IBUTABS 400 MG
filmom obalené tablety
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ibutabs a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ibutabs
3.
Ako užívať Ibutabs
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ibutabs
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
IBUTABS A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ibutabs patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa
používajú na zmiernenie bolesti, zápalu a horúčky.
Ibutabs sa používa na liečbu miernej až stredne silnej bolesti ako
je napr.:

bolesť pri menštruácii

bolesť zubov

pooperačná bolesť

bolesť po nastrihnutí hrádze a po pôrode
Ibutabs sa tiež používa na symptomatické zmiernenie bolesti hlavy
vrátane migrény, pri prechladnutí
a stavoch sprevádzaných horúčkou a na zmiernenie bolesti pri
poraneniach mäkkých tkanív ako napr.
pri podvrtnutí kĺbu alebo pomliaždení pohybového aparátu.
Ak ste starší ako 12 rokov váš lekár vám môže predpísať
Ibutabs na liečbu reumatoidnej artritídy
(ochorenie kĺbov), osteoartritídy (rozpad chrupavky v kĺboch),
alebo iných zápalových či bolestiv

Scheda tecnica

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05247-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07205-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ibutabs 200 mg
Ibutabs 400 mg
Ibutabs 600 mg
Ibutabs 800 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ibutabs 200 mg – každá tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu.
Ibutabs 400 mg – každá tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
Ibutabs 600 mg – každá tableta obsahuje 600 mg ibuprofénu.
Ibutabs 800 mg – každá tableta obsahuje 800 mg ibuprofénu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ibutabs 200 mg
Okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na
jednej strane a s priemerom 11 mm.
Ibutabs 400 mg
Biele podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane. Rozmery
tablety sú: dĺžka 18,0 mm, hrúbka 7,5 mm.
Ibutabs 600 mg
Biele podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane. Rozmery
tablety sú: dĺžka 20,0 mm, hrúbka 9,0 mm.
Ibutabs 800 mg
Biele podlhovasté bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou
ryhou na jednej strane. Rozmery
tablety sú: dĺžka 21,0 mm, hrúbka 10,0 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ibutabs sa používa na liečbu miernej až stredne silnej bolesti ako
napr. pri primárnej dysmenorei,
bolesti zubov, pri pooperačnej bolesti, bolesti po epiziotómii a po
pôrode; ďalej na symptomatické
zmiernenie bolesti hlavy vrátane migrény a pri nachladnutí a
stavoch sprevádzaných horúčkou, na
bolesť pri poraneniach mäkkých tkanív ako napr. pri distorzii
kĺbu alebo pomliaždení pohybového
aparátu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05247-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/07205-Z1B
2
Ibutabs sa tiež používa na symptomatickú liečbu reumatoidnej
artritídy (vrátane juvenilnej
reumatoidnej artritídy a Stillovej chor