Ibustar bērniem 200 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Ibuprofēns

Commercializzato da:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofenum

Dosaggio:

40 mg/ml

Forma farmaceutica:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Tipo di ricetta:

bez receptes

Prodotto da:

Berlin-Chemie AG, Germany; Laboratorios Alcala Farma S.L., Spain; Farmasierra Manufacturing S.L., Spain

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
15-0268_PL_LV_WS/1192
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IBUSTAR BĒRNIEM 200 MG/5 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
Bērniem ar ķermeņa masu no 10 kg (1 gada vecuma), pusaudžiem un
pieaugušajiem
_ibuprofenum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja bērniem un pusaudžiem pēc 3 dienām un pieaugušajiem pēc 3
dienām, ārstējot drudzi, vai
pēc 4 dienām, ārstējot sāpes, simptomi nemazinās vai
pastiprinās, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Ibustar bērniem un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibustar bērniem lietošanas
3.
Kā lietot Ibustar bērniem
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibustar bērniem
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUSTAR BĒRNIEM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibustar ir pretiekaisuma un sāpes atvieglojošas zāles (nesteroīds
pretiekaisuma līdzeklis, NPL), kam
raksturīgas drudzi mazinošas (antipirētiskas) īpašības.
Ibustar lieto:
-
vieglu vai vidēji stipru sāpju,
-
drudža
īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai.
Ibustar paredzēts lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir no 10
kg (no 1 gada vecuma), pusaudžiem
un pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUSTAR BĒRNIEM LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUSTAR ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretie

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
15-0268_SmPC_LV_WS/1192
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibustar bērniem 200 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 40 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 500 mg maltīta
šķīduma (E 965), 6,0 mg nātrija, 1 mg
nātrija benzoāta (E 211) un 0,0002 mg benzilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai
Balta vai gandrīz balta, viskoza suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīga simptomātiska
−
vieglu vai vidēji stipru sāpju,
−
drudža
ārstēšana.
Ibustar paredzēts lietošanai bērniem, kuru ķermeņa masa ir no 10
kg (no 1 gada vecuma), pusaudžiem
un pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas atbilst tālāk esošā tabulā norādītajām devām. Bērniem
un pusaudžiem Ibustar devu nosaka
atkarībā no ķermeņa masas vai vecuma, un parasti tā ir no 7 līdz
10 mg/kg ķermeņa masas vienā devā
līdz maksimālai devai – 30 mg/kg ķermeņa masas kopējā dienas
devā.
Devu lietošanas starplaiks atkarīgs no simptomiem un maksimālās
dienas devas. Tas nedrīkst būt
mazāks par 6 stundām. Nedrīkst pārsniegt ieteikto maksimālo
dienas devu.
Ja bērniem un pusaudžiem šīs zāles jālieto ilgāk par 3 dienām
vai ja simptomi pastiprinās,
jākonsultējas ar ārstu.
Ja pieaugušajiem drudža gadījumā šīs zāles jālieto ilgāk par
3 dienām vai sāpju gadījumā ilgāk par 4
dienām, vai ja simptomi pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu.
5 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai atbilst 200 mg ibuprofēna.
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
15-0268_SmPC_LV_WS/1192
2. lpp.
ĶERMEŅA MASA
(VECUMS)
REIZES DEVA
MAKSIMĀLĀ DIENAS DEVA
(24 STUNDĀS)
10 KG – 15 KG
(1 – 3 gadus veci
zīdaiņi/bērni)
2,5 ml suspensijas iekšķīgai
lietošanai (atbilst 100 mg
ibup