Nazione: Cuba
Lingua: spagnolo
Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ibuprofeno
1- KERN PHARMA S.L., BARCELONA, ESPAÑA. 2- J. URIACH & CIA, S.A., BARCELONA, ESPAÑA. Fabricante alternativo
Ibuprofen
600 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 600 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 4 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: KERN PHARMA S.L., BARCELONA, ESPAÑA. FABRICANTE, PAÍS: 1- KERN PHARMA S.L., BARCELONA, ESPAÑA. 2- J. URIACH & CIA, S.A., BARCELONA, ESPAÑA. Fabricante alternativo NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-05-040-M01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de marzo del 2005 COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Ibuprofeno 600,0 mg Hipromelosa (E-464)/ Dióxido de titanio/ Propilenglicol 7,86 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: No requiere condiciones especiales de almacenamiento. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la artritis reumatoide (incluyendo artritis reumatoide juvenil), espondilitis anquilopoyética, artrosis y otros procesos reumáticos agudos o crónicos. Tratamiento de lesiones de tejidos blandos como torceduras y esguinces. Tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada como el dolor dental, el dolor postoperatorio y tratamiento sintomático de la cefalea. Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria. Tratamiento sintomático de la fiebre en cuadros febriles de etiología diversa. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a ibuprofeno, a otros AINE o a cualquiera de los excipientes de la formulación. Pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico tras haber utilizado sustancias de acción similar (p. ej. Ácido acetilsalicílico u otros AINE). Enfermedad inflamatoria intestinal. Disfunción renal grave. Disfunción hepática grave. Pacientes con diátesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINE. Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidiv Leggi il documento completo