IBUPROFENE B.BRAUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
02-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
02-04-2022

Principio attivo:

Ibuprofene

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Confezione:

" 400 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML; " 400 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML

Classe:

M

Area terapeutica:

Ibuprofene

Dettagli prodotto:

045126024 - 400 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato; 045126012 - 400 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI IN LDPE DA 100 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IBUPROFENE B. BRAUN 400 MG SOLUZIONE PER INFUSIONE
ibuprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ibuprofene B. Braun e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene B. Braun
3.
Come prendere Ibuprofene B. Braun
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ibuprofene B. Braun
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IBUPROFENE B. BRAUN E A CHE COSA SERVE
Ibuprofene appartiene al gruppo di medicinali chiamati "farmaci
antinfiammatori non steroidei" o
(FANS).
Questo medicinale è usato negli adulti per il trattamento sintomatico
a breve termine di dolore acuto
moderato e per il trattamento sintomatico a breve termine della
febbre, quando la somministrazione
per via endovenosa è giustificata clinicamente, quando altre vie di
somministrazione non sono
possibili.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IBUPROFENE B. BRAUN
IBUPROFENE B. BRAUN NON DEVE ESSERE DATO:
-
se è allergico all'ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se ha sofferto di respiro corto, ha avuto asma, eruzioni cutanee, naso
gocciolante e prurito o
gonfiore al viso quando ha preso in precedenza ibuprofene, acido
acetilsalicilico o altro
antidolorifico simile (FANS)
-
se ha una condizione che aumenta la tendenza al sanguinamento o
sanguinamento attivo.
-
se ha attualmente o ha avuto una storia di ulcera)o sanguinamento
dello stomaco ricorrente (due
o più episodi).
-
se ha sofferto di sanguinamento o lacerazione allo stomaco o
all'intestino quando ha preso dei
FANS.
-
se soffr
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ibuprofene B. Braun 400 mg soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene 4 mg di ibuprofene.
Ogni flacone da 100 ml contiene 400 mg di ibuprofene.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni ml di soluzione contiene 9,10 mg di cloruro di sodio (3,58 mg di
sodio).
Ogni flacone da 100 ml contiene 910 mg di cloruro di sodio (358 mg di
sodio).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione per infusione limpida e da incolore a color giallo pallido,
priva di particelle.
pH: 6,8-7,8
Osmolarità: 310-360 mOsm/L
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ibuprofene B. Braun è usato negli adulti per il trattamento
sintomatico a breve termine del dolore
acuto moderato e per il trattamento sintomatico a breve termine della
febbre, quando la
somministrazione per via endovenosa è giustificata clinicamente,
quando altre vie di somministrazione
non sono possibili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la
più bassa dose efficace per la più
breve durata necessaria per controllare i sintomi(vedere il paragrafo
4.4).
L'uso deve essere limitato a situazioni dove la somministrazione orale
è inappropriata. I pazienti
devono passare al trattamento orale appena questo è possibile.
Questo medicinale è indicato solo per il trattamento acuto a breve
termine e non deve essere usato per
più di 3 giorni. Deve essere mantenuta un'idratazione adeguata del
paziente per ridurre al minimo il
rischio di possibili reazioni avverse a livello renale.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vi
                                
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