IBUPROFENE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-04-2021

Principio attivo:

IBUPROFENE

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFENE

Confezione:

" 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

IBUPROFENE

Dettagli prodotto:

039904026 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904077 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904065 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904139 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 039904178 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 039904091 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904038 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904014 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904141 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 039904103 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904127 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 039904115 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904053 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904166 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 039904154 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PE - Revocato; 039904089 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039904040 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IBUPROFENE AUROBINDO 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ibuprofene Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofene Aurobindo
3.
Come prendere Ibuprofene Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ibuprofene Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IBUPROFENE AUROBINDO E A COSA SERVE
Ibuprofene Aurobindo appartiene a una classe di medicinali detti FANS
(farmaci antinfiammatori non steroidei)
che agiscono riducendo il dolore, l'infiammazione e la febbre.
Ibuprofene Aurobindo si usa per il trattamento dell'artrite
reumatoide, dell'osteoartrite e di altre patologie
articolari infiammatorie o dolorose, nonché per le patologie
infiammatorie e dolorose dei tessuti molli, quali i
muscoli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IBUPROFENE AUROBINDO
NON PRENDA IBUPROFENE AUROBINDO
-
se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se ha sofferto di reazioni allergiche quali asma, secrezione
abbondante dalle vie nasali, eruzioni cutanee
pruriginose o gonfiore delle labbra, del volto, della lingua o della
gola dopo aver assunto medicinali
contenenti acido acetilsalicilico (come l'aspirina) o altri medicinali
antidolorifici o antinfiammatori
(FANS)
-
se ha sofferto di ulce
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ibuprofene Aurobindo 600mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di ibuprofene.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da 600 mg:
Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film e con
un'incisione su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie reumatiche quali malattie artritiche (es. artrite
reumatoide, compresa la forma giovanile), patologie
artritiche degenerative (es. osteoartrite), patologie reumatiche
extra-articolari, altri disturbi muscolari e articolari
e lesioni del tessuto molle.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la durata di
trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
La dose di ibuprofene dipende dall'età e dal peso corporeo del
paziente. La singola dose massima giornaliera per
i pazienti adulti non deve superare gli 800 mg di ibuprofene.
Deglutire la compressa con un bicchiere d’acqua durante o dopo i
pasti.
_MALATTIE REUMATICHE_
_AdultI:_
La dose abituale è 400 mg-600 mg 3 volte al giorno. In alcuni
pazienti possono essere efficaci dosi di
mantenimento di 600 mg-1200 mg al giorno. In caso di patologie acute e
gravi, la dose può essere aumentata a
un massimo di 2400 mg suddivisa in 3 o 4 dosi.
_Adolescenti di età superiore a 12 anni (>40 kg):_
La dose raccomandata è 20 mg/kg fino a un massimo di 40 mg/kg di peso
corporeo al giorno, suddivisa in 3-
4 dosi.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può ess
                                
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