IBUPROFENE ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ibuprofene

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Confezione:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Ibuprofene

Dettagli prodotto:

044198277 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198238 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198012 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198428 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198265 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198289 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198024 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198036 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198075 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198467 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198240 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198048 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198099 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198101 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198051 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198152 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198176 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198188 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198378 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198291 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198253 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198063 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198125 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198190 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198202 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198087 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198149 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198392 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198404 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198442 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198137 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198214 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198455 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198354 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198366 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198303 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198341 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198430 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198113 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198164 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198479 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198226 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198416 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198380 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198481 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198556 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198543 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198568 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198531 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198529 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 044198505 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198493 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198517 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198315 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198327 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044198339 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IBUPROFENE ACCORD 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Ibuprofene Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere
Ibuprofene Accord
3. Come prendere Ibuprofene Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ibuprofene Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È IBUPROFENE ACCORD E A COSA SERVE
Ibuprofene Accord appartiene ad una classe di medicinali detti FANS
(farmaci antinfiammatori non
steroidei). Ibuprofene Accord riduce la febbre, allevia il dolore e ha
un effetto anti-infiammatorio.
Negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni (>40 kg): trattamento a
breve termine di febbre e dolore di
intensità da lieve a moderato, inclusa dismenorrea.
Trattamento sintomatico a lungo termine del dolore e
dell’infiammazione nelle patologie reumatiche
infiammatorie croniche.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IBUPROFENE ACCORD
NON PRENDA IBUPROFENE ACCORD
•
se è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è negli ultimi tre mesi di gravidanza
•
se ha un’aumentata tendenza al sanguinamento
•
se soffre di gravi problemi al fegato e ai reni
•
se ha una grave insufficienza cardiaca o malattia coronarica.
•
se ha ulcera gastrica o duodenale o se ha sofferto in passato

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ibuprofene Accord 400 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di ibuprofene.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 47 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Ibuprofene Accord 400 mg compresse rivestite con film sono compresse
rivestite con film di colore rosa,
rotonde, di circa 13 mm di diametro, biconvesse, con “DK” inciso
su un lato e lisce sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni (>40 kg): trattamento a
breve termine di febbre e dolore di
intensità da lieve a moderato, inclusa dismenorrea.
Trattamento sintomatico a lungo termine del dolore e
dell’infiammazione nelle patologie reumatiche
infiammatorie croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento deve iniziare con la dose efficace più bassa, che può
essere successivamente regolata, in
funzione della risposta terapeutica e degli eventuali effetti
indesiderati. Nel trattamento a lungo termine
l'obiettivo deve essere una dose di mantenimento bassa.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'utilizzo
della dose efficace più bassa per il minor
tempo necessario per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
_Patologie reumatiche:_
-Trattamento iniziale di 2 compresse da 400 mg, 3 volte al giorno,
ossia 2.400 mg al giorno
-Trattamento di mantenimento: 1 compressa da 400 mg, da 3 a 4 volte al
giorno, ossia da 1.200 a 1.600 mg al
giorno.
Si deve attendere un intervallo di tempo di almeno 4-6 ore tra le
dosi. La dose giornaliera totale non deve
superare 2.400 mg in dosi suddivise. In alcuni pazienti possono essere
efficaci dosi di mantenimento di 600-
1.200 mg al giorno.
_Artrite Reumatoide Giovanile_
Nell’Artrite Reumatoide Giovanile, la dose raccomandata giornaliera
è 20