Ibuprofen STADA 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Ibuprofen

Commercializzato da:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

ibuprofen

Forma farmaceutica:

Suspension zum Einnehmen

Composizione:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2017-02-10

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUPROFEN STADA 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht (1 Jahr),
Jugendlichen und
Erwachsenen
Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt:
•
bei Kindern und Jugendlichen nach 3 Tagen
•
bei Erwachsenen bei der Behandlung von Fieber nach 3 Tagen und bei der
Behandlung von Schmerzen nach 4 Tagen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuprofen STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibuprofen STADA beachten?
3.
Wie ist Ibuprofen STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuprofen STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IBUPROFEN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) genannt werden und Schmerzen
lindern und
Fieber senken.
Ibuprofen STADA wird angewendet
zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:
- leichten bis mäßig starken Schmerzen, z. B. Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen
- Fieber.
Ibuprofen STADA wird angewendet bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht (1
Jahr),
Jugendlichen und Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN STADA BEACHTEN?
IBUP

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuprofen STADA 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 0,2 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) (E 217), 1,8 mg Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E
219) und 289,5
mg Maltitol-Lösung (E 965).
Das Kirscharoma enthält Safrol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Weißliche Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ibuprofen STADA wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von:
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen, z. B. Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Regelschmerzen
•
Fieber.
Ibuprofen STADA wird angewendet bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht (1
Jahr),
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Ibuprofen STADA wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit vom
Körpergewicht (KG) dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als
Einzeldosis, bis
maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Die
empfohlene
Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden.
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittel
für mehr als 3
Tage erforderlich ist, oder wenn sich die Symptome verschlimmern,
sollte ärztlicher Rat
eingeholt werden.
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittel zur Behandlung
von Fieber für
mehr als 3 Tage oder zur Behandlung von Schmerzen für mehr als 4 Tage
erforderlich ist,
oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat
eingeholt werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE
TAGESDOSIS
10-15 kg
(Kinder 1-3 Jahre)
100 mg Ibuprofen
(entsprechend