Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Generics [UK] Ltd.
M01AE01
Ibuprofenum
200 mg
tabletki powlekane
2 tabl., 5909991141592, OTC; 4 tabl., 5909991141677, OTC; 6 tabl., 5909991141615, OTC; 10 tabl., 5909991141653, OTC; 12 tabl., 5909991141578, OTC; 20 tabl., 5909991141639, OTC; 24 tabl., 5909991141585, OTC; 30 tabl., 5909991141646, OTC; 48 tabl. w blistrze, 5909991141608, OTC; 48 tabl. w butelce, 5909991141660, OTC; 50 tabl., 5909991141622, OTC
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA IBUPROFEN GENERICS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ibuprofenum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni w przypadku leczenia migreny lub gorączki lub po upływie 4 dni w leczeniu bólu nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest Ibuprofen Generics i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibuprofen Generics. 3. Jak stosować lek Ibuprofen Generics. 4. Możliwe działania niepożądane. 5. Jak przechowywać lek Ibuprofen Generics. 6. Zawartość opakowania i inne informacje. 1. CO TO JEST IBUPROFEN GENERICS I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Ibuprofen Generics zawiera substancję czynną ibuprofen. Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ łagodzą dolegliwości zmieniając odpowiedź organizmu na ból, obrzęk i wysoką temperaturę. Tabletki Ibuprofen Generics są stosowane do łagodzenia bólów o słabym i umiarkowanym nasileniu, takich jak bóle głowy, bóle zębów, bóle miesiączkowe, ból i gorączka w przebiegu przeziębienia. _ _ _ _ 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IBUPROFEN GENERICS KIEDY NIE STOSOWAć LEKU IBUPROFEN GENERICS: • Jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli u Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ibuprofen Generics, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 200 mg ibuprofenu (w postaci ibuprofenu z lizyną) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Biała lub prawie biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana o fazowanej krawędzi, z nadrukiem “M” nad “IL1” wykonanym czarnym tuszem po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Wymiary tabletki: 10,5 mm ± 0,3 mm 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie bólów o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, takich jak bóle głowy, bóle zębów, bóle miesiączkowe, gorączka i ból w przebiegu przeziębienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg (powyżej 12 lat): Dawka początkowa: 200 mg lub 400 mg. W razie konieczności, można przyjąć dodatkowo 1 do 2 tabletek (od 200 mg do 400 mg). Pomiędzy dawkami należy zachować odpowiedni odstęp w oparciu o objawy i zalecaną maksymalną dawkę dobową. Dla dawki 400 mg odstęp powinien wynosić, co najmniej 6 godzin, dla dawki 200 mg, co najmniej 4 godziny. Nie należy przekraczać dawki 1200 mg na dobę. _ _ W leczeniu migreny zalecane jest podawanie jednorazowo dawki 400 mg, w razie konieczności dawki 400 mg w odstępach od 4 do 6 godzin. Nie należy przekraczać dawki 1200 mg na dobę. _Dzieci i młodzie_ż_ _ Dzieci w wieku powyżej 6 lat (o masie ciała od 20 do 40 kg): Ibuprofen należy stosować jedynie u dzieci o masie ciała powyżej 20 kg. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu to 20 do 30 mg na jeden kg masy ciała, podzielona na 3 do 4 oddzielnych dawek z zachowaniem odstępów trwających od 6 do 8 godzin. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg ibuprofenu / kg mc. Mają zastosowanie następujące schematy dawkowania: MASA CIAŁA DAWKA POJEDYNCZA Leggi il documento completo