Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
Farmalider S.A.
M01AE01
ibuprofen
peroralna suspenzija
ibuprofen 20 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
škatla s stekleničko s 150 ml suspenzije in brizgo (5 ml) za peroralno dajanje
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
ibuprofen
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-10-02
JAZMP-IA/015, IB/016-14.7.2017 NAVODILO ZA UPORABO IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA za otroke s telesno maso od 5 kg (starih 6 mesecev) do 39 kg (starih 11 let) IBUPROFEN PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija 3. Kako jemati zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija je zdravilo, ki zmanjša bolečino in povišano telesno temperaturo (nesteroidno protivnetno zdravilo – NSAID). Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola, povišane telesne temperature. Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija je primerno za uporabo pri otrocih s telesno maso od 6 kg (starih 6 mesecev) do 39 kg (starih 11 let). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUPROFEN FARMALIDER 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA NE JEMLJITE ZDRAVILA IBUPRO Leggi il documento completo
JAZMP-IB/013-14.5.2016 1. IME ZDRAVILA Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena. Pomožne snovi: tekoči maltitol 0,5 mg/ml in 2,82 mg natrija na 1 ml peroralne suspenzije. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna suspenzija bela ali sivkastobela viskozna suspenzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje: blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola, povišane telesne temperature. Zdravilo Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija je primerno za uporabo pri otrocih s telesno maso od 5 kg (starih 6 mesecev) do 39 kg (starih 11 let). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka najkrajši možen čas, potreben za obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.4). Odmerki so v skladu s podrobnimi podatki v spodnji preglednici. Pri otrocih so odmerki zdravila Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija odvisni od telesne mase ter praviloma znašajo 7 do 10 mg/kg telesne mase v obliki enkratnega odmerka in največ 30 mg/kg telesne mase v obliki skupnega dnevnega odmerka. Ustrezni razmik med odmerki je treba izbrati glede na dejanske simptome in največji priporočeni dnevni odmerek. Razmik ne sme biti krajši od 6 ur. Največji priporočeni odmerek se ne sme prekoračiti. Če mora bolnik to zdravilo jemati dlje kot 3 dni ali če se simptomi poslabšajo, je treba poiskati zdravniško pomoč. Pakiranje vključuje brizgo za peroralno dajanje zdravila Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija. Brizga za peroralno dajanje omogoča stopenjsko odmerjanje v korakih po 0,25 ml, in sicer do 5 ml. 5 ml peroralne suspenzije ustreza 100 mg ibuprofena. Plastenko je treba pred uporabo temeljito pretresti. Ibuprofen FARMALIDER 20 mg/ml peroralna suspenzija: TELESNA MASA ENKRAT Leggi il documento completo