Ibuprofen Chefaro 200 mg, omhulde tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Commercializzato da:

Chefaro Ireland DAC The Sharp Building, Hogan Place D02 TY74 DUBLIN 2 (IERLAND)

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Forma farmaceutica:

Omhulde tablet

Composizione:

HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Ibuprofen

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Data dell'autorizzazione:

2013-11-21

Foglio illustrativo

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IBUPROFEN CHEFARO 200 MG, OMHULDE TABLETTEN
Ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na 3 dagen bij koorts of 4 dagen bij pijn niet minder,
of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ibuprofen Chefaro 200 mg en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IBUPROFEN CHEFARO 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Ibuprofen Chefaro bevat ibuprofen, welke hoort tot de groep van
niet-steroïdale ontstekekings-
remmers (de zogenaamde NSAID’s ) die koorts en pijn verminderen.
Dit middel wordt gebruikt om op korte termijn verlichting te geven van
milde of matige pijn zoals
hoofdpijn, menstruatiepijn, tandpijn en koorts en pijn bij
verkoudheid.
Wordt uw klacht na 3 dagen bij koorts of 4 dagen bij pijn niet minder,
of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u in het verleden kortademigheid, astma, een loopneus, zwelling of
netelroos heeft gehad na
gebruik van aspirine (acetylsalicylzuur) of andere vergelijkbare
pijnstillers (N

Scheda tecnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen Chefaro 200 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 200 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect: 123 mg lactose monohydraat en 75 mg
sucrose per omhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Witte, capsulevormige, biconvexe, omhulde tabletten, zonder
bedrukking.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor kortdurende behandeling van lichte tot matige pijn, zoals
hoofdpijn, menstruatiepijn, kiespijn en
koorts en pijn tijdens verkoudheid.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening en alleen voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
Volwassenen
200 - 400 mg, tot maximaal 3 maal per dag indien nodig.
Houd een minimale tussenpose van vier uur tussen doses van 200 mg en
zes uur tussen doses van 400
mg en gebruik niet meer dan 1200 mg per 24 uur.
Indien het geneesmiddel langer dan 3 dagen voor koorts of langer dan 4
dagen nodig is voor pijn, of
indien de symptomen verergeren, moet de patiënt een arts raadplegen.
Adolescenten ≥ 40 kg (vanaf 12 jaar en ouder):
200 - 400 mg,tot maximaal 3 maal per dag indien nodig.
Houd een minimale tussenpose van vier uur tussen doses van 200 mg en
zes uur tussen doses van 400
mg en gebruik niet meer dan 1200 mg per 24 uur.
Indien het geneesmiddel langer dan 3 dagen voor koorts of indien de
symptomen verergeren, moet de
patiënt een arts raadplegen.
Het wordt aanbevolen dat patiënten met een gevoelige maag Ibuprofen
Chefaro 200 mg innemen met
voedsel.
Speciale patiëntengroepen
_Pediatrische patiënten: _
3
Niet aanbevolen voor adolescenten lichter dan 40 kg of kinderen jonger
dan 12 jaar.
_Oudere patiënten _
Oudere patiënten lopen een verhoogd risico op ernsti